Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Æstetiske resultater af enkelttandsimplantat ved brug af metalkeramiske restaureringer med enten zirconia- eller titanium-abutments

9. december 2014 opdateret af: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Æstetiske resultater af enkelttandsimplantatunderstøttede restaureringer ved brug af metalkeramiske restaureringer med enten zirconia- eller titanium-abutments: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Forskellige undersøgelser har foreslået brugen af ​​zirconia-abutments for at forbedre de æstetiske resultater i den forreste sekstant, men resultaterne har været usikre. Der blev observeret en tendens til et bedre æstetisk resultat med brug af zirconia i stedet for titanium abutments, selvom der også blev registreret mere tekniske komplikationer. Brugen af ​​zirconia abutments i den forreste maxillary-region viste en tendens til bedre matchning, selvom forskellene ikke var signifikante. Derudover blev der observeret flere tekniske komplikationer med disse abutments, hvilket øgede omkostningerne og tiden. Flere undersøgelser med større prøver og længere observationsperioder er nødvendige for at anbefale brugen af ​​zirconia abutments til denne kliniske situation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de kliniske og æstetiske resultater af enkelttandsimplantatrestaureringer, hvor forskellige abutmentmaterialer blev brugt (zirconia vs titanium) forbundet med metal-keramiske kroner. Evalueringen blev udført ved hjælp af et æstetisk sammensat indeks kombineret med patientevaluering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Italien, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mono-edentulisme tilstand i den æstetiske zone
  • minimum 2 mm keratiniseret gingiva

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SPI®ART
i testgruppen efter en tre måneders helingsperiode blev et zirconia-abutment forbundet til implantatet for at realisere proteserestaureringen
Enhed: SPI®ART
implantat protetisk restaurering ved hjælp af et yttriumoxid-stabiliseret zirconia-abutment
Aktiv komparator: SPI®EASY
i kontrolgruppen en tre måneders helingsperiode blev et titanium abutment forbundet til implantatet til proteserestaurering
Enhed: SPI®EASY
restaurering af implantatproteser ved hjælp af et kommercielt rent titanium grade 4 abutment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i den anatomiske form og overfladekarakteristika af periimplantatets slimhinde
Tidsramme: en måned og et år efter placeringen af ​​de endelige kroner
følgende parametre blev vurderet ved hjælp af standardiserede fotografier: kontur af slimhindens labiale overflade og dens farve; sammenlignet med de tilstødende tænder, blev der tildelt strafpoint (0 = fremragende; 1 eller 2 = tilfredsstillende; 3 eller 4 = moderat; 5 eller mere, dårlig).
en måned og et år efter placeringen af ​​de endelige kroner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i crestal knogleniveauer
Tidsramme: en måned og et år efter placeringen af ​​den endelige krone
i standardiserede intraorale røntgenbilleder blev følgende målinger udført: lodret afstand fra implantatskulder til den mest koronale knogle i kontakt med implantatet på det mesiale og distale sted; vandret afstand fra implantatskulderen til de tilstødende tænder på mesiale og distale steder; lodret afstand (parallel med implantatets lange akse) fra kontaktpunktet til knoglekammen på mesiale og distale sider
en måned og et år efter placeringen af ​​den endelige krone
ændring fra baseline i interdental bløddelsposition
Tidsramme: en måned og et år efter placeringen af ​​de endelige kroner
position af interdental papilla målt ved hjælp af Papilla Index (Jemt, 1997)
en måned og et år efter placeringen af ​​de endelige kroner
ændring fra baseline i tykkelsen af ​​periimplantatets slimhinde
Tidsramme: en måned og et år efter placeringen af ​​de endelige kroner
tykkelsen blev målt ved at placere en kalibreret endodontisk fil 2 mm apikalt til slimhindekanten
en måned og et år efter placeringen af ​​de endelige kroner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: nicola baldini, oral surgeon, tuscal school of dental medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (Skøn)

12. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • aostirct

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SPI®ART

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner