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Risultati estetici dell'impianto di dente singolo utilizzando restauri in metallo-ceramica con abutment in zirconio o titanio

9 dicembre 2014 aggiornato da: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Risultati estetici dei restauri supportati da impianto su dente singolo utilizzando restauri in metallo-ceramica con abutment in zirconio o titanio: uno studio clinico controllato randomizzato

Diversi studi hanno proposto l'utilizzo di abutment in zirconia per migliorare i risultati estetici nel sestante anteriore, tuttavia i risultati sono stati inconcludenti. È stata osservata una tendenza verso un miglior risultato estetico con l'utilizzo di abutment in zirconia anziché in titanio, sebbene siano state registrate anche maggiori complicazioni tecniche. Inoltre, con questi abutment sono state osservate maggiori complicazioni tecniche, che hanno aumentato il costo e il tempo. Sono necessari ulteriori studi con campioni più grandi e periodi di osservazione più lunghi per raccomandare l'uso di abutment in zirconia per questa situazione clinica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è stato quello di valutare i risultati clinici ed estetici dei restauri implantari di denti singoli, in cui sono stati utilizzati diversi materiali per abutment (zirconia vs titanio) associati a corone in metallo-ceramica. La valutazione è stata effettuata mediante un indice composito estetico combinato con la valutazione del paziente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Siena, Italia, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Italia, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • condizione di monoedentulia in zona estetica
  • minimo 2 mm di gengiva cheratinizzata

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SPI®ART
nel gruppo di prova dopo un periodo di guarigione di tre mesi è stato collegato un abutment in zirconia all'impianto per realizzare il restauro protesico
restauro protesico implantare con moncone in ossido di zirconio stabilizzato con ossido di ittrio
Comparatore attivo: SPI®EASY
nel gruppo di controllo un periodo di guarigione di tre mesi è stato collegato all'impianto un moncone in titanio per il restauro protesico
restauro protesico implantare utilizzando un abutment in titanio grado 4 commercialmente puro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale della forma anatomica e delle caratteristiche superficiali della mucosa perimplantare
Lasso di tempo: un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
mediante fotografie standardizzate sono stati valutati i seguenti parametri: contorno della superficie labiale della mucosa e suo colore; rispetto ai denti adiacenti sono stati assegnati punti di penalità (0 = ottimo; 1 o 2 = soddisfacente; 3 o 4 = mediocre; 5 o più, scarso).
un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale dei livelli di osso crestale
Lasso di tempo: un mese e un anno dopo aver posizionato la corona definitiva
nelle radiografie intraorali standardizzate sono state effettuate le seguenti misurazioni: distanza verticale dalla spalla dell'impianto all'osso più coronale a contatto con l'impianto in sede mesiale e distale; distanza orizzontale dalla spalla dell'impianto ai denti adiacenti nei siti mesiali e distali; distanza verticale (parallela all'asse lungo dell'impianto) dal punto di contatto alla cresta ossea sui lati mesiale e distale
un mese e un anno dopo aver posizionato la corona definitiva
cambiamento rispetto al basale nella posizione dei tessuti molli interdentali
Lasso di tempo: un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
posizione della papilla interdentale misurata mediante Papilla Index (Jemt, 1997)
un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
variazione rispetto al basale dello spessore della mucosa perimplantare
Lasso di tempo: un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
lo spessore è stato misurato posizionando una lima endodontica calibrata di 2 mm apicalmente al margine della mucosa
un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: nicola baldini, oral surgeon, tuscal school of dental medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aostirct

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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