- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02315794
Risultati estetici dell'impianto di dente singolo utilizzando restauri in metallo-ceramica con abutment in zirconio o titanio
9 dicembre 2014 aggiornato da: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Risultati estetici dei restauri supportati da impianto su dente singolo utilizzando restauri in metallo-ceramica con abutment in zirconio o titanio: uno studio clinico controllato randomizzato
Diversi studi hanno proposto l'utilizzo di abutment in zirconia per migliorare i risultati estetici nel sestante anteriore, tuttavia i risultati sono stati inconcludenti.
È stata osservata una tendenza verso un miglior risultato estetico con l'utilizzo di abutment in zirconia anziché in titanio, sebbene siano state registrate anche maggiori complicazioni tecniche.
Inoltre, con questi abutment sono state osservate maggiori complicazioni tecniche, che hanno aumentato il costo e il tempo.
Sono necessari ulteriori studi con campioni più grandi e periodi di osservazione più lunghi per raccomandare l'uso di abutment in zirconia per questa situazione clinica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è stato quello di valutare i risultati clinici ed estetici dei restauri implantari di denti singoli, in cui sono stati utilizzati diversi materiali per abutment (zirconia vs titanio) associati a corone in metallo-ceramica.
La valutazione è stata effettuata mediante un indice composito estetico combinato con la valutazione del paziente
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
Siena, Italia, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- condizione di monoedentulia in zona estetica
- minimo 2 mm di gengiva cheratinizzata
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SPI®ART
nel gruppo di prova dopo un periodo di guarigione di tre mesi è stato collegato un abutment in zirconia all'impianto per realizzare il restauro protesico
|
restauro protesico implantare con moncone in ossido di zirconio stabilizzato con ossido di ittrio
|
|
Comparatore attivo: SPI®EASY
nel gruppo di controllo un periodo di guarigione di tre mesi è stato collegato all'impianto un moncone in titanio per il restauro protesico
|
restauro protesico implantare utilizzando un abutment in titanio grado 4 commercialmente puro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento rispetto al basale della forma anatomica e delle caratteristiche superficiali della mucosa perimplantare
Lasso di tempo: un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
|
mediante fotografie standardizzate sono stati valutati i seguenti parametri: contorno della superficie labiale della mucosa e suo colore; rispetto ai denti adiacenti sono stati assegnati punti di penalità (0 = ottimo; 1 o 2 = soddisfacente; 3 o 4 = mediocre; 5 o più, scarso).
|
un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento rispetto al basale dei livelli di osso crestale
Lasso di tempo: un mese e un anno dopo aver posizionato la corona definitiva
|
nelle radiografie intraorali standardizzate sono state effettuate le seguenti misurazioni: distanza verticale dalla spalla dell'impianto all'osso più coronale a contatto con l'impianto in sede mesiale e distale; distanza orizzontale dalla spalla dell'impianto ai denti adiacenti nei siti mesiali e distali; distanza verticale (parallela all'asse lungo dell'impianto) dal punto di contatto alla cresta ossea sui lati mesiale e distale
|
un mese e un anno dopo aver posizionato la corona definitiva
|
|
cambiamento rispetto al basale nella posizione dei tessuti molli interdentali
Lasso di tempo: un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
|
posizione della papilla interdentale misurata mediante Papilla Index (Jemt, 1997)
|
un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
|
|
variazione rispetto al basale dello spessore della mucosa perimplantare
Lasso di tempo: un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
|
lo spessore è stato misurato posizionando una lima endodontica calibrata di 2 mm apicalmente al margine della mucosa
|
un mese e un anno dopo il posizionamento delle corone definitive
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: nicola baldini, oral surgeon, tuscal school of dental medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- aostirct
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .