Ästhetische Ergebnisse von Einzelzahnimplantaten mit Metallkeramik-Restaurationen mit Zirkonoxid- oder Titan-Abutments
9. Dezember 2014 aktualisiert von: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Ästhetische Ergebnisse von Einzelzahn-Implantat-Restaurationen unter Verwendung von Metallkeramik-Restaurationen mit Zirkonoxid- oder Titan-Abutments: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
In verschiedenen Studien wurde die Verwendung von Zirkonoxid-Abutments zur Verbesserung der ästhetischen Ergebnisse im vorderen Sextanten vorgeschlagen, die Ergebnisse waren jedoch nicht schlüssig.
Bei der Verwendung von Zirkonoxid-Abutments anstelle von Titan-Abutments wurde eine Tendenz zu einem besseren ästhetischen Ergebnis beobachtet, obwohl auch mehr technische Komplikationen zu verzeichnen waren. Die Verwendung von Zirkonoxid-Abutments im vorderen Oberkieferbereich zeigte eine Tendenz zu einer besseren Übereinstimmung, obwohl die Unterschiede nicht signifikant waren.
Darüber hinaus wurden bei diesen Abutments mehr technische Komplikationen beobachtet, was den Kosten- und Zeitaufwand erhöhte.
Weitere Studien mit größeren Stichproben und längeren Beobachtungszeiträumen sind erforderlich, um die Verwendung von Zirkonoxid-Abutments für diese klinische Situation zu empfehlen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die klinischen und ästhetischen Ergebnisse von Einzelzahnimplantatrestaurationen zu bewerten, bei denen verschiedene Abutmentmaterialien (Zirkonoxid vs. Titan) in Verbindung mit Metallkeramikkronen verwendet wurden.
Die Bewertung erfolgte mittels eines ästhetischen Kompositindex kombiniert mit einer Patientenbeurteilung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Siena, Italien, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Siena, Italien, 53100
- Tuscan School of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Monozahnlosigkeit im ästhetischen Bereich
- mindestens 2 mm keratinisierte Gingiva
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SPI®ART
In der Testgruppe wurde nach einer dreimonatigen Einheilphase ein Zirkonoxid-Abutment mit dem Implantat verbunden, um die prothetische Versorgung zu realisieren
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Implantatprothetische Versorgung mit einem mit Yttriumoxid stabilisierten Zirkonoxid-Abutment
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Aktiver Komparator: SPI®EASY
In der Kontrollgruppe wurde nach einer dreimonatigen Einheilphase ein Titan-Abutment zur prothetischen Versorgung mit dem Implantat verbunden
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Implantatprothetische Versorgung mit einem handelsüblichen Abutment aus reinem Titan Grad 4
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der anatomischen Form und der Oberflächeneigenschaften der periimplantären Schleimhaut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Kronen
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Folgende Parameter wurden anhand standardisierter Fotografien beurteilt: Kontur der labialen Schleimhautoberfläche und deren Farbe; Im Vergleich zu den Nachbarzähnen wurden Strafpunkte vergeben (0 = ausgezeichnet; 1 oder 2 = befriedigend; 3 oder 4 = mäßig; 5 oder mehr, schlecht).
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einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Kronen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des krestalen Knochenniveaus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Krone
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In standardisierten intraoralen Röntgenaufnahmen wurden die folgenden Messungen durchgeführt: vertikaler Abstand von der Implantatschulter bis zum koronalsten Knochen, der mesial und distal mit dem Implantat in Kontakt steht; horizontaler Abstand von der Implantatschulter zu den Nachbarzähnen an mesialen und distalen Stellen; vertikaler Abstand (parallel zur Längsachse des Implantats) vom Kontaktpunkt zum Knochenkamm auf der mesialen und distalen Seite
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einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Krone
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Veränderung der Position des interdentalen Weichgewebes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Kronen
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Position der Interdentalpapille gemessen mittels Papilla Index (Jemt, 1997)
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einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Kronen
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Veränderung der Dicke der periimplantären Schleimhaut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Kronen
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Die Dicke wurde gemessen, indem eine kalibrierte endodontische Feile 2 mm apikal zum Schleimhautrand platziert wurde
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einen Monat und ein Jahr nach dem Einsetzen der definitiven Kronen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: nicola baldini, oral surgeon, tuscal school of dental medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- aostirct
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