Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados estéticos do implante dentário unitário usando restaurações de metal-cerâmica com pilares de zircônia ou titânio

9 de dezembro de 2014 atualizado por: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Resultados estéticos de restaurações unitárias implanto-suportadas usando restaurações metalocerâmicas com pilares de zircônia ou titânio: um estudo clínico controlado randomizado

Diferentes estudos propuseram o uso de pilares de zircônia para melhorar os resultados estéticos no sextante anterior, porém os resultados foram inconclusivos. Observou-se uma tendência a um melhor resultado estético com o uso de pilares de zircônia em vez de pilares de titânio, embora também tenham sido registradas mais complicações técnicas. O uso de pilares de zircônia na região anterior da maxila mostrou uma tendência a uma melhor correspondência, embora as diferenças não tenham sido significativas. Além disso, com esses pilares foram observadas mais complicações técnicas, o que aumentou o custo e o tempo. Mais estudos com amostras maiores e períodos de observação mais longos são necessários para recomendar o uso de pilares de zircônia para esta situação clínica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo foi avaliar os resultados clínicos e estéticos de restaurações de implantes unitários, onde diferentes materiais de pilares foram utilizados (zircônia vs titânio) associados a coroas metalocerâmicas. A avaliação foi realizada por meio de um índice composto estético combinado com a avaliação do paciente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Siena, Itália, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Itália, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • condição de monoedentulismo na zona estética
  • mínimo de 2 mm de gengiva queratinizada

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SPI®ART
no grupo de teste, após um período de cicatrização de três meses, um pilar de zircônia foi conectado ao implante para realizar a restauração protética
restauração protética de implante usando um pilar de zircônia estabilizado com óxido de ítrio
Comparador Ativo: SPI®EASY
no grupo controle, um período de cicatrização de três meses, um pilar de titânio foi conectado ao implante para a restauração protética
restauração protética de implante usando um pilar de titânio grau 4 comercialmente puro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base na forma anatômica e características de superfície da mucosa peri-implante
Prazo: um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
os seguintes parâmetros foram avaliados por meio de fotografias padronizadas: contorno da superfície labial da mucosa e sua cor; quando comparados aos dentes adjacentes, pontos de penalidade foram atribuídos (0 = excelente; 1 ou 2 = satisfatório; 3 ou 4 = moderado; 5 ou mais, ruim).
um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da linha de base nos níveis ósseos crestais
Prazo: um mês e um ano após a colocação da coroa definitiva
nas radiografias intrabucais padronizadas foram realizadas as seguintes medidas: distância vertical do ombro do implante até o osso mais coronal em contato com o implante na posição mesial e distal; distância horizontal do ombro do implante aos dentes adjacentes nos locais mesial e distal; distância vertical (paralela ao longo eixo do implante) do ponto de contato até a crista óssea nos lados mesial e distal
um mês e um ano após a colocação da coroa definitiva
mudança da linha de base na posição dos tecidos moles interdentais
Prazo: um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
posição da papila interdentária medida por meio do índice de papila ( Jemt, 1997)
um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
mudança da linha de base na espessura da mucosa peri-implante
Prazo: um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
a espessura foi medida colocando uma lima endodôntica calibrada 2mm apical à margem da mucosa
um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: nicola baldini, oral surgeon, tuscal school of dental medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • aostirct

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever