- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02315794
Resultados estéticos do implante dentário unitário usando restaurações de metal-cerâmica com pilares de zircônia ou titânio
9 de dezembro de 2014 atualizado por: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Resultados estéticos de restaurações unitárias implanto-suportadas usando restaurações metalocerâmicas com pilares de zircônia ou titânio: um estudo clínico controlado randomizado
Diferentes estudos propuseram o uso de pilares de zircônia para melhorar os resultados estéticos no sextante anterior, porém os resultados foram inconclusivos.
Observou-se uma tendência a um melhor resultado estético com o uso de pilares de zircônia em vez de pilares de titânio, embora também tenham sido registradas mais complicações técnicas. O uso de pilares de zircônia na região anterior da maxila mostrou uma tendência a uma melhor correspondência, embora as diferenças não tenham sido significativas.
Além disso, com esses pilares foram observadas mais complicações técnicas, o que aumentou o custo e o tempo.
Mais estudos com amostras maiores e períodos de observação mais longos são necessários para recomendar o uso de pilares de zircônia para esta situação clínica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi avaliar os resultados clínicos e estéticos de restaurações de implantes unitários, onde diferentes materiais de pilares foram utilizados (zircônia vs titânio) associados a coroas metalocerâmicas.
A avaliação foi realizada por meio de um índice composto estético combinado com a avaliação do paciente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Siena, Itália, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Siena, Itália, 53100
- Tuscan School of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- condição de monoedentulismo na zona estética
- mínimo de 2 mm de gengiva queratinizada
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SPI®ART
no grupo de teste, após um período de cicatrização de três meses, um pilar de zircônia foi conectado ao implante para realizar a restauração protética
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restauração protética de implante usando um pilar de zircônia estabilizado com óxido de ítrio
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Comparador Ativo: SPI®EASY
no grupo controle, um período de cicatrização de três meses, um pilar de titânio foi conectado ao implante para a restauração protética
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restauração protética de implante usando um pilar de titânio grau 4 comercialmente puro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da linha de base na forma anatômica e características de superfície da mucosa peri-implante
Prazo: um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
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os seguintes parâmetros foram avaliados por meio de fotografias padronizadas: contorno da superfície labial da mucosa e sua cor; quando comparados aos dentes adjacentes, pontos de penalidade foram atribuídos (0 = excelente; 1 ou 2 = satisfatório; 3 ou 4 = moderado; 5 ou mais, ruim).
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um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da linha de base nos níveis ósseos crestais
Prazo: um mês e um ano após a colocação da coroa definitiva
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nas radiografias intrabucais padronizadas foram realizadas as seguintes medidas: distância vertical do ombro do implante até o osso mais coronal em contato com o implante na posição mesial e distal; distância horizontal do ombro do implante aos dentes adjacentes nos locais mesial e distal; distância vertical (paralela ao longo eixo do implante) do ponto de contato até a crista óssea nos lados mesial e distal
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um mês e um ano após a colocação da coroa definitiva
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mudança da linha de base na posição dos tecidos moles interdentais
Prazo: um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
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posição da papila interdentária medida por meio do índice de papila ( Jemt, 1997)
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um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
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mudança da linha de base na espessura da mucosa peri-implante
Prazo: um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
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a espessura foi medida colocando uma lima endodôntica calibrada 2mm apical à margem da mucosa
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um mês e um ano após a colocação das coroas definitivas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nicola baldini, oral surgeon, tuscal school of dental medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- aostirct
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