Esteettiset tulokset yksittäisestä hammasimplantaatiosta käyttämällä metallikeraamisia täytteitä joko zirkoniumoksidi- tai titaani-abutmenttien kanssa
tiistai 9. joulukuuta 2014 päivittänyt: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Esteettiset tulokset yksittäisen hammasimplanttien tukemista täytteistä käyttämällä metallikeraamisia täytteitä joko zirkoniumoksidilla tai titaanilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Erilaiset tutkimukset ovat ehdottaneet zirkoniaabutmenttien käyttöä etummaisen sekstantin esteettisten tulosten parantamiseksi, mutta tulokset eivät ole olleet vakuuttavia.
Havaittiin suuntaus parempaan esteettiseen lopputulokseen käytettäessä zirkonia titaaniapujen sijasta, vaikka havaittiin myös enemmän teknisiä komplikaatioita. Zirkoniumoksidien käyttö yläleuan etuosassa osoitti suuntausta parempaan yhteensopivuuteen, vaikka erot eivät olleet merkittäviä.
Lisäksi näiden tukien yhteydessä havaittiin enemmän teknisiä ongelmia, mikä lisäsi kustannuksia ja aikaa.
Tarvitaan lisää tutkimuksia suuremmilla näytteillä ja pidempiä havaintojaksoja, jotta voidaan suositella zirkoniabutmenttien käyttöä tähän kliiniseen tilanteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kliinisiä ja esteettisiä tuloksia yksittäisten hampaan implanttien täytteistä, joissa käytettiin erilaisia metallikeraamisiin kruunuihin liittyviä tukimateriaaleja (zirkonia vs. titaani).
Arviointi suoritettiin esteettisen yhdistelmäindeksin avulla yhdistettynä potilasarviointiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
Siena, Italia, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mono-edentulismi tila esteettisellä alueella
- vähintään 2 mm keratinisoitunutta ientä
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SPI®ART
koeryhmässä kolmen kuukauden paranemisjakson jälkeen implanttiin liitettiin zirkonia tukikappale proteettisen täytön toteuttamiseksi
|
implantin proteettinen restaurointi yttriumoksidistabiloidulla zirkoniumoksidilla
|
|
Active Comparator: SPI®EASY
kontrolliryhmässä kolmen kuukauden paranemisjakson aikana implanttiin liitettiin titaanituki proteesin palauttamista varten
|
implantin proteesin restaurointi käyttämällä kaupallisesti puhdasta titaanista valmistettua luokan 4 abutmenttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta implanttia ympäröivän limakalvon anatomisessa muodossa ja pinnan ominaisuuksissa
Aikaikkuna: kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisten kruunujen asettamisesta
|
seuraavat parametrit arvioitiin standardoitujen valokuvien avulla: limakalvon labiaalisen pinnan ääriviivat ja sen väri; verrattuna viereisiin hampaisiin annettiin rangaistuspisteitä (0 = erinomainen; 1 tai 2 = tyydyttävä; 3 tai 4 = kohtalainen; 5 tai enemmän, huono).
|
kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisten kruunujen asettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjun luutasojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisen kruunun asettamisesta
|
standardoiduissa intraoraalisissa röntgenkuvissa suoritettiin seuraavat mittaukset: pystysuora etäisyys implantin olkapäästä sepelvaltimoihimpaan luuhun, joka on kosketuksissa implantin kanssa mesiaalisessa ja distaalisessa kohdassa; vaakasuora etäisyys implantin olkapäästä viereisiin hampaisiin mesiaalisissa ja distaalisissa kohdissa; pystysuora etäisyys (samansuuntainen implantin pitkän akselin kanssa) kosketuspisteestä luun harjaan mesiaalisella ja distaalisella sivulla
|
kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisen kruunun asettamisesta
|
|
muutos lähtötilanteesta hampaiden välisessä pehmytkudoksen asennossa
Aikaikkuna: kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisten kruunujen asettamisesta
|
hampaiden välisen papillan sijainti mitattuna papillaindeksillä (Jemt, 1997)
|
kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisten kruunujen asettamisesta
|
|
perimän implantin limakalvon paksuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisten kruunujen asettamisesta
|
paksuus mitattiin asettamalla kalibroitu endodonttiviila 2 mm apikaalisesti limakalvon reunaan
|
kuukauden ja vuoden kuluttua lopullisten kruunujen asettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: nicola baldini, oral surgeon, tuscal school of dental medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- aostirct
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .