Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty estetyczne wszczepienia pojedynczego implantu zęba przy użyciu uzupełnień metalowo-ceramicznych z łącznikami z tlenku cyrkonu lub tytanu

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Efekty estetyczne uzupełnień pojedynczych zębów wspartych na implantach przy użyciu uzupełnień metalowo-ceramicznych z łącznikami z cyrkonu lub tytanu: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

W różnych badaniach zaproponowano zastosowanie łączników cyrkonowych w celu poprawy wyników estetycznych w sekstansie przednim, jednak wyniki nie były rozstrzygające. Zaobserwowano tendencję do lepszego efektu estetycznego przy zastosowaniu łączników cyrkonowych zamiast tytanowych, choć odnotowano również bardziej techniczne powikłania. Stosowanie łączników cyrkonowych w odcinku przednim szczęki wykazywało tendencję do lepszego dopasowania, choć różnice nie były istotne. Dodatkowo w przypadku tych łączników zaobserwowano więcej komplikacji technicznych, co zwiększyło koszty i czas. Potrzeba więcej badań z większymi próbkami i dłuższymi okresami obserwacji, aby zalecić stosowanie łączników cyrkonowych w tej sytuacji klinicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy była ocena klinicznych i estetycznych wyników odbudowy pojedynczych zębów na implantach, w których zastosowano różne materiały łączników (tlenek cyrkonu vs tytan) w połączeniu z koronami metalowo-ceramicznymi. Ocenę przeprowadzono za pomocą złożonego wskaźnika estetycznego połączonego z oceną pacjenta

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Siena, Włochy, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Włochy, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stan bezzębia w strefie estetycznej
  • minimum 2 mm zrogowaciałego dziąsła

Kryteria wyłączenia:

  • choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SPI®ART
w grupie badanej po trzymiesięcznym okresie gojenia do implantu wstawiono łącznik cyrkonowy w celu wykonania uzupełnienia protetycznego
Urządzenie: SPI®ART
odbudowa protetyczna na implancie przy użyciu łącznika cyrkonowego stabilizowanego tlenkiem itru
Aktywny komparator: SPI®EASY
w grupie kontrolnej przez trzymiesięczny okres gojenia łącznik tytanowy został połączony z implantem w celu uzupełnienia protetycznego
Urządzenie: SPI®EASY
odbudowy protetycznej na implancie przy użyciu dostępnego w handlu łącznika z czystego tytanu klasy 4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kształtu anatomicznego i charakterystyki powierzchni błony śluzowej wokół implantu
Ramy czasowe: miesiąc i rok po założeniu koron ostatecznych
na podstawie zdjęć standaryzowanych oceniono: kontur powierzchni wargowej błony śluzowej i jej barwę; w porównaniu z sąsiednimi zębami przyznano punkty karne (0 = doskonałe; 1 lub 2 = zadowalające; 3 lub 4 = średnie; 5 lub więcej, słabe).
miesiąc i rok po założeniu koron ostatecznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: miesiąc i rok po założeniu korony ostatecznej
na znormalizowanych radiogramach wewnątrzustnych wykonano następujące pomiary: pionowej odległości od ramienia implantu do najbardziej koronowej kości stykającej się z implantem w miejscu mezjalnym i dystalnym; pozioma odległość od ramienia implantu do sąsiednich zębów w miejscach mezjalnych i dystalnych; odległość pionowa (równoległa do długiej osi implantu) od punktu styku do grzebienia kości po stronie mezjalnej i dystalnej
miesiąc i rok po założeniu korony ostatecznej
zmiana od linii podstawowej w międzyzębowej pozycji tkanki miękkiej
Ramy czasowe: miesiąc i rok po założeniu koron ostatecznych
położenie brodawki międzyzębowej mierzone za pomocą wskaźnika brodawki (Jemt, 1997)
miesiąc i rok po założeniu koron ostatecznych
zmiana grubości błony śluzowej otaczającej implant w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: miesiąc i rok po założeniu koron ostatecznych
grubość mierzono umieszczając skalibrowany pilnik endodontyczny 2 mm od wierzchołka błony śluzowej
miesiąc i rok po założeniu koron ostatecznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: nicola baldini, oral surgeon, tuscal school of dental medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aostirct

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SPI®ART

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj