- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02315794
Resultados estéticos del implante de un solo diente utilizando restauraciones de cerámica metálica con pilares de zirconio o titanio
9 de diciembre de 2014 actualizado por: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Resultados estéticos de las restauraciones implantosoportadas de un solo diente utilizando restauraciones de cerámica metálica con pilares de zirconio o de titanio: un estudio clínico controlado aleatorizado
Diferentes estudios han propuesto el uso de pilares de zirconio para mejorar los resultados estéticos en el sextante anterior, sin embargo los resultados no han sido concluyentes.
Se observó una tendencia a un mejor resultado estético con el uso de pilares de zirconio en lugar de titanio, aunque también se registraron más complicaciones técnicas. Conclusiones El uso de pilares de zirconio en la región maxilar anterior mostró una tendencia a un mejor ajuste, aunque las diferencias no fueron significativas.
Además, con estos pilares se observaron más complicaciones técnicas, lo que incrementó el costo y el tiempo.
Se necesitan más estudios con muestras más grandes y períodos de observación más prolongados para recomendar el uso de pilares de zirconio para esta situación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del presente estudio fue evaluar los resultados clínicos y estéticos de las restauraciones de implantes de un solo diente, donde se utilizaron diferentes materiales de pilar (zirconia vs titanio) asociados con coronas de metal-cerámica.
La evaluación se realizó mediante un índice compuesto estético combinado con la evaluación del paciente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Siena, Italia, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Siena, Italia, 53100
- Tuscan School of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condición de monoedentulismo en la zona estética.
- mínimo de 2 mm de encía queratinizada
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: SPI®ART
en el grupo de prueba, después de un período de cicatrización de tres meses, se conectó un pilar de zirconio al implante para realizar la restauración protésica
|
restauración protésica sobre implantes utilizando un pilar de óxido de circonio estabilizado con itrio
|
Comparador activo: SPI®FÁCIL
en el grupo de control un período de cicatrización de tres meses se conectó un pilar de titanio al implante para la restauración protésica
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restauración protésica sobre implantes utilizando un pilar comercialmente puro de titanio grado 4
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio desde el inicio en la forma anatómica y las características de la superficie de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: un mes y un año después de la colocación de las coronas definitivas
|
mediante fotografías estandarizadas se evaluaron los siguientes parámetros: contorno de la superficie labial de la mucosa y su color; en comparación con los dientes adyacentes, se asignaron puntos de penalización (0 = excelente; 1 o 2 = satisfactorio; 3 o 4 = moderado; 5 o más, pobre).
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un mes y un año después de la colocación de las coronas definitivas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio desde el inicio en los niveles de hueso crestal
Periodo de tiempo: un mes y un año después de colocar la corona definitiva
|
en radiografías intraorales estandarizadas se realizaron las siguientes mediciones: distancia vertical desde el hombro del implante hasta el hueso más coronal en contacto con el implante en el sitio mesial y distal; distancia horizontal desde el hombro del implante hasta los dientes adyacentes en los sitios mesial y distal; distancia vertical (paralela al eje longitudinal del implante) desde el punto de contacto hasta la cresta ósea en los lados mesial y distal
|
un mes y un año después de colocar la corona definitiva
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cambio desde la línea de base en la posición del tejido blando interdental
Periodo de tiempo: un mes y un año después de la colocación de las coronas definitivas
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posición de la papila interdental medida mediante Papilla Index ( Jemt, 1997)
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un mes y un año después de la colocación de las coronas definitivas
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cambio desde el inicio en el grosor de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: un mes y un año después de la colocación de las coronas definitivas
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el espesor se midió colocando una lima endodóntica calibrada 2mm apical al margen mucoso
|
un mes y un año después de la colocación de las coronas definitivas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nicola baldini, oral surgeon, tuscal school of dental medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- aostirct
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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