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Resultados estéticos del implante de un solo diente utilizando restauraciones de cerámica metálica con pilares de zirconio o titanio

9 de diciembre de 2014 actualizado por: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Resultados estéticos de las restauraciones implantosoportadas de un solo diente utilizando restauraciones de cerámica metálica con pilares de zirconio o de titanio: un estudio clínico controlado aleatorizado

Diferentes estudios han propuesto el uso de pilares de zirconio para mejorar los resultados estéticos en el sextante anterior, sin embargo los resultados no han sido concluyentes. Se observó una tendencia a un mejor resultado estético con el uso de pilares de zirconio en lugar de titanio, aunque también se registraron más complicaciones técnicas. Conclusiones El uso de pilares de zirconio en la región maxilar anterior mostró una tendencia a un mejor ajuste, aunque las diferencias no fueron significativas. Además, con estos pilares se observaron más complicaciones técnicas, lo que incrementó el costo y el tiempo. Se necesitan más estudios con muestras más grandes y períodos de observación más prolongados para recomendar el uso de pilares de zirconio para esta situación clínica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del presente estudio fue evaluar los resultados clínicos y estéticos de las restauraciones de implantes de un solo diente, donde se utilizaron diferentes materiales de pilar (zirconia vs titanio) asociados con coronas de metal-cerámica. La evaluación se realizó mediante un índice compuesto estético combinado con la evaluación del paciente

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Siena, Italia, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Italia, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Condición de monoedentulismo en la zona estética.
  • mínimo de 2 mm de encía queratinizada

Criterio de exclusión:

  • enfermedades sistémicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SPI®ART
en el grupo de prueba, después de un período de cicatrización de tres meses, se conectó un pilar de zirconio al implante para realizar la restauración protésica
restauración protésica sobre implantes utilizando un pilar de óxido de circonio estabilizado con itrio
Comparador activo: SPI®FÁCIL
en el grupo de control un período de cicatrización de tres meses se conectó un pilar de titanio al implante para la restauración protésica
restauración protésica sobre implantes utilizando un pilar comercialmente puro de titanio grado 4

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en la forma anatómica y las características de la superficie de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: un mes y un año después de la colocación de las coronas definitivas
mediante fotografías estandarizadas se evaluaron los siguientes parámetros: contorno de la superficie labial de la mucosa y su color; en comparación con los dientes adyacentes, se asignaron puntos de penalización (0 = excelente; 1 o 2 = satisfactorio; 3 o 4 = moderado; 5 o más, pobre).
un mes y un año después de la colocación de las coronas definitivas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en los niveles de hueso crestal
Periodo de tiempo: un mes y un año después de colocar la corona definitiva
en radiografías intraorales estandarizadas se realizaron las siguientes mediciones: distancia vertical desde el hombro del implante hasta el hueso más coronal en contacto con el implante en el sitio mesial y distal; distancia horizontal desde el hombro del implante hasta los dientes adyacentes en los sitios mesial y distal; distancia vertical (paralela al eje longitudinal del implante) desde el punto de contacto hasta la cresta ósea en los lados mesial y distal
un mes y un año después de colocar la corona definitiva
cambio desde la línea de base en la posición del tejido blando interdental
Periodo de tiempo: un mes y un año después de la colocación de las coronas definitivas
posición de la papila interdental medida mediante Papilla Index ( Jemt, 1997)
un mes y un año después de la colocación de las coronas definitivas
cambio desde el inicio en el grosor de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: un mes y un año después de la colocación de las coronas definitivas
el espesor se midió colocando una lima endodóntica calibrada 2mm apical al margen mucoso
un mes y un año después de la colocación de las coronas definitivas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: nicola baldini, oral surgeon, tuscal school of dental medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • aostirct

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SPI®ART

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