脳卒中における認知リハビリテーションのための神経刺激 (NeuroCog)
2015年12月4日 更新者：Suellen Marinho Andrade、Federal University of Paraíba
脳卒中後の認知機能向上のための神経刺激 (NeuroCog)
経頭蓋直流刺激は、脳卒中患者において有望な結果を示しています。
この研究は、脳卒中後の 2 つの異なる認知領域における刺激の長期効果を比較することを目的とした二重盲検偽対照臨床試験です。
慢性脳卒中を患う60人の患者は、背外側前頭前野、帯状鰓蓋網、運動一次野（対照）の3つのグループのうちの1つに無作為に割り付けられる。
各グループは、連続 10 営業日 (2 週間) にわたって 20 分間、経頭蓋直流刺激を受けます。
患者は、10回目の刺激セッションの後、ベースラインで、性的不能質問票、意味的流暢性テスト、カテゴリー言語流暢性およびゴーノーゴーテスト、ウェクスラー成人知能指数、レイ聴覚言語学習テスト、文字比較およびパターン比較タスクで評価されます( 2 週目) とエンドポイント (4 週目)。
神経刺激により臨床的改善を達成した患者は、追跡調査の一環として 12 か月間治療を受けることが求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PB
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João Pessoa、PB、ブラジル
- 募集
- Suellen Andrade
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コンタクト：
- Suellen Andrade
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 虚血性慢性脳卒中
- 軽度/中度の認知障害
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) ≥ 16 ポイント
- 重度の認知症併存疾患（認知症、うつ病）
- 経頭蓋直流刺激基準：中枢神経系薬剤の調節剤の使用。金属または電子機器が埋め込まれている患者。ペースメーカー;発作;妊娠;感覚運動系を制限または妨害する可能性のあるその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：dlPFC
脳卒中後の慢性期の参加者は、背外側前頭前野で能動的な経頭蓋直流刺激を受けることになります。
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他の名前：
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実験的：CON
慢性脳卒中後の段階の参加者は、帯状鞠膜ネットワークで能動的な経頭蓋直流刺激を受けることになります。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：M1
脳卒中後の慢性期の参加者は、運動一次皮質で能動的経頭蓋直流刺激を受けることになります。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Dyexecutive Questionnaire (DEX) によって測定される実行機能
時間枠：4週間で実行機能の変更
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4週間で実行機能の変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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言語流暢性 (意味的流暢性テスト)
時間枠：[期間: ベースライン、第 2 週、第 4 週]
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[期間: ベースライン、第 2 週、第 4 週]
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反応阻害（ゴーノーゴーテスト）
時間枠：[期間: ベースライン、第 2 週、第 4 週]
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[期間: ベースライン、第 2 週、第 4 週]
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実行機能（成人用ウェクスラー知能指数）
時間枠：[期間: ベースライン、第 2 週、第 4 週]
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[期間: ベースライン、第 2 週、第 4 週]
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記憶（レイの聴覚言語学習）
時間枠：[期間: ベースライン、第 2 週、第 4 週]
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[期間: ベースライン、第 2 週、第 4 週]
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処理速度（文字比較タスクとパターン比較タスク）
時間枠：[期間: ベースライン、第 2 週、第 4 週]
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[期間: ベースライン、第 2 週、第 4 週]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suellen Andrade, PhD、Federal University of Paraíba
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月4日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。