뇌졸중 인지재활을 위한 신경자극 (NeuroCog)
2015년 12월 4일 업데이트: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
뇌졸중 후 인지 향상을 위한 신경 자극(NeuroCog)
경두개 직류 자극은 뇌졸중 환자에게 유망한 결과를 보여주었습니다.
이 연구는 뇌졸중 후 두 가지 다른 인지 영역에서 자극의 장기적인 효과를 비교하는 것을 목표로 하는 이중 맹검, 가짜 대조 임상 시험입니다.
만성 뇌졸중을 앓고 있는 60명의 환자는 배외측 전두엽 피질, cingulo-opercular 네트워크 및 운동 일차 피질(대조군)의 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
각 그룹은 연속 10일(2주) 동안 20분 동안 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
환자는 10번째 자극 세션 후 베이스라인에서 실행 부전 설문지, 의미론적 유창성 테스트, 범주적 언어 유창성 및 Go-no go 테스트, Wechsler 성인 지능 척도, Rey 청각-언어 학습 테스트, 문자 비교 및 패턴 비교 작업으로 평가됩니다. 2주) 및 종점(4주).
신경 자극으로 임상적 개선을 달성한 사람들은 후속 연구의 일환으로 12개월 동안 치료를 받도록 초대될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PB
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João Pessoa, PB, 브라질
- 모병
- Suellen Andrade
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연락하다:
- Suellen Andrade
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 만성 뇌졸중
- 경도/중등도 인지 장애
- 동의
제외 기준:
- NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) ≥ 16점
- 심각한 인지 동반 질환(치매, 우울증)
- 경두개 직류 자극 기준: 중추신경계 약물의 조절제 사용; 금속 또는 전자 장치를 이식한 환자; 맥박 조정 장치; 발작; 임신, 감각 운동 시스템을 제한하거나 방해할 수 있는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: dlPFC
만성 뇌졸중 후 단계의 참가자는 배외측 전두엽 피질에서 활성 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 범죄자
만성 뇌졸중 후 단계의 참가자는 cingulo-opercular 네트워크에서 활성 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: M1
만성 뇌졸중 후 단계의 참가자는 운동 일차 피질에서 활성 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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집행 기능 장애 설문지(DEX)로 측정한 실행 기능
기간: 4주에 집행 기능의 변화
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4주에 집행 기능의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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언어 유창성(의미적 유창성 테스트)
기간: [ 기간: 기준선, 2주차 및 4주차 ]
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[ 기간: 기준선, 2주차 및 4주차 ]
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반응억제(Go-no-go Test)
기간: [ 기간: 기준선, 2주차 및 4주차 ]
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[ 기간: 기준선, 2주차 및 4주차 ]
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실행 기능(성인용 웩슬러 지능 척도)
기간: [ 기간: 기준선, 2주차 및 4주차 ]
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[ 기간: 기준선, 2주차 및 4주차 ]
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기억력(레이 청각 언어 학습)
기간: [ 기간: 기준선, 2주차 및 4주차 ]
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[ 기간: 기준선, 2주차 및 4주차 ]
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처리 속도(문자 비교 및 패턴 비교 작업)
기간: [ 기간: 기준선, 2주차 및 4주차 ]
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[ 기간: 기준선, 2주차 및 4주차 ]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suellen Andrade, PhD, Federal University of Paraíba
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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