Neurostimolazione per la riabilitazione cognitiva nell'ictus (NeuroCog)
4 dicembre 2015 aggiornato da: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Neurostimolazione per il miglioramento cognitivo dopo l'ictus (NeuroCog)
La stimolazione transcranica a corrente continua ha mostrato risultati promettenti nei pazienti con ictus.
Questo studio è uno studio clinico in doppio cieco, controllato da sham, che mira a confrontare gli effetti a lungo termine della stimolazione in due diverse regioni cognitive dopo un ictus.
Sessanta pazienti che soffrono di ictus cronico saranno randomizzati in 1 di 3 gruppi: corteccia prefrontale dorsolaterale, rete cingulo-opercolare e corteccia motoria primaria (controllo).
Ogni gruppo riceverà stimolazione transcranica a corrente continua per 20 minuti per 10 giorni lavorativi consecutivi (2 settimane).
I pazienti saranno valutati con un questionario disesecutivo, test di fluidità semantica, fluidità verbale categorica e test Go-no go, Wechsler Adult Intelligence Scale, Rey Auditory-Verbal Learning Test, Letter Comparison e Pattern Comparison Tasks al basale, dopo la loro decima sessione di stimolazione ( settimana 2) e endpoint (settimana 4).
Coloro che ottengono un miglioramento clinico con la neurostimolazione saranno invitati a ricevere un trattamento per 12 mesi come parte di uno studio di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brasile
- Reclutamento
- Suellen Andrade
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Contatto:
- Suellen Andrade
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus cronico ischemico
- Compromissione cognitiva lieve/moderata
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 16 punti
- Gravi comorbilità cognitive (demenza, depressione)
- criteri di stimolazione transcranica in corrente continua: uso di modulatori dei farmaci del Sistema Nervoso Centrale; pazienti con dispositivi metallici o elettronici impiantati; stimolatore cardiaco; convulsioni; gravidanza; qualsiasi altra condizione che possa limitare o interferire nel sistema sensomotorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dlPFC
I partecipanti allo stadio post-ictus cronico riceveranno una stimolazione transcranica attiva a corrente continua nella corteccia prefrontale dorsolaterale
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Altri nomi:
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Sperimentale: CON
I partecipanti allo stadio cronico post-ictus riceveranno una stimolazione transcranica attiva a corrente continua nella rete cingulo-opercolare
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: M1
I partecipanti allo stadio post-ictus cronico riceveranno una stimolazione transcranica attiva a corrente continua nella corteccia motoria primaria
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione esecutiva misurata dal questionario disesecutivo (DEX)
Lasso di tempo: Cambio per funzioni esecutive a 4 settimane
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Cambio per funzioni esecutive a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fluenza verbale (test di fluidità semantica)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: riferimento, settimana 2 e settimana 4]
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[Lasso di tempo: riferimento, settimana 2 e settimana 4]
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Inibizione della risposta (test go-no-go)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: riferimento, settimana 2 e settimana 4]
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[Lasso di tempo: riferimento, settimana 2 e settimana 4]
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Funzione esecutiva (Wechsler Intelligence Scale for Adults)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: riferimento, settimana 2 e settimana 4]
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[Lasso di tempo: riferimento, settimana 2 e settimana 4]
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Memoria (apprendimento verbale uditivo Rey)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: riferimento, settimana 2 e settimana 4]
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[Lasso di tempo: riferimento, settimana 2 e settimana 4]
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Velocità di elaborazione (attività di confronto lettere e confronto modelli)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: riferimento, settimana 2 e settimana 4]
|
[Lasso di tempo: riferimento, settimana 2 e settimana 4]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suellen Andrade, PhD, Federal University of Paraíba
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeuroCog001
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