Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurostimulation til kognitiv rehabilitering ved slagtilfælde (NeuroCog)

4. december 2015 opdateret af: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Neurostimulering til kognitiv forbedring efter slagtilfælde (NeuroCog)

Transkraniel jævnstrømsstimulering har vist lovende resultater hos patienter med slagtilfælde. Denne undersøgelse er et dobbeltblindt, sham-kontrolleret klinisk forsøg med det formål at sammenligne de langsigtede virkninger af stimulering i to forskellige kognitive regioner efter et slagtilfælde. Tres patienter, der lider af kroniske slagtilfælde, vil blive randomiseret i 1 af 3 grupper: dorsolateral præfrontal cortex, cingulo-operkulært netværk og motorisk primær cortex (kontrol). Hver gruppe vil modtage transkraniel jævnstrømsstimulering i 20 minutter i 10 på hinanden følgende arbejdsdage (2 uger). Patienterne vil blive vurderet med et dyseksekutivt spørgeskema, semantisk flydende test, kategorisk verbal flydende og Go-no go-test, Wechsler Adult Intelligence Scale, Rey Auditory-Verbal Learning Test, Bogstavsammenligning og Mønstersammenligningsopgaver ved baseline efter deres tiende stimulationssession ( uge 2) og endepunkt (uge 4). De, der opnår klinisk forbedring med neurostimulering, vil blive inviteret til at modtage behandling i 12 måneder som en del af et opfølgende studie.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • PB
      • João Pessoa, PB, Brasilien
        • Rekruttering
        • Suellen Andrade
        • Kontakt:
          • Suellen Andrade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk kronisk slagtilfælde
  • Let/moderat kognitiv svækkelse
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 16 point
  • Alvorlige kognitive komorbiditeter (demens, depression)
  • transkranielle jævnstrømsstimuleringskriterier: brug af modulatorer af lægemidler til centralnervesystemet; patienter med implanteret metallisk eller elektronisk udstyr; pacemaker; anfald; graviditet; enhver anden tilstand, der kan begrænse eller forstyrre det sansemotoriske system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dlPFC
Deltagere i det kroniske post-slagtilfælde vil modtage aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering i dorsolateral præfrontal cortex
Andre navne:
  • tdcs
Eksperimentel: CON
Deltagere i det kroniske post-slagtilfælde vil modtage aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering i cingulo-operkulært netværk
Andre navne:
  • tdcs
Aktiv komparator: M1
Deltagere i det kroniske post-slagtilfælde vil modtage aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering i motorisk primær cortex
Andre navne:
  • tdcs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksekutiv funktion målt ved Dysexecutive Questionnaire (DEX)
Tidsramme: Skift til ledende funktioner efter 4 uger
Skift til ledende funktioner efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verbal flydende (semantisk flydende test)
Tidsramme: [ Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og uge 4 ]
[ Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og uge 4 ]
Responshæmning (Go-no-go test)
Tidsramme: [ Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og uge 4 ]
[ Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og uge 4 ]
Executive funktion (Wechsler Intelligence Scale for Adults)
Tidsramme: [ Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og uge 4 ]
[ Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og uge 4 ]
Hukommelse (Rey Auditiv Verbal Læring)
Tidsramme: [ Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og uge 4 ]
[ Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og uge 4 ]
Behandlingshastighed (Opgaver til sammenligning af bogstaver og mønstersammenligning)
Tidsramme: [ Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og uge 4 ]
[ Tidsramme: Baseline, uge ​​2 og uge 4 ]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suellen Andrade, PhD, Federal University of Paraíba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (Skøn)

12. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner