Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurostimulaatio aivohalvauksen kognitiiviseen kuntoutukseen (NeuroCog)

perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Neurostimulaatio aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen tehostukseen (NeuroCog)

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on osoittanut lupaavia tuloksia aivohalvauspotilailla. Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata stimulaation pitkäaikaisvaikutuksia kahdella eri kognitiivisella alueella aivohalvauksen jälkeen. Kuusikymmentä kroonisista aivohalvauksista kärsivää potilasta satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori, cingulo-operkulaarinen verkko ja motorinen primaarinen aivokuori (kontrolli). Jokainen ryhmä saa transkraniaalista tasavirtastimulaatiota 20 minuutin ajan 10 peräkkäisenä työpäivänä (2 viikkoa). Potilaat arvioidaan Dysexecutive Questionnaire -kyselyllä, semanttisen sujuvuuden testillä, kategorisella verbaalisella sujuvuus- ja go-no go -testillä, Wechsler Adult Intelligence -asteikolla, Reyn kuulo-verbaalisen oppimisen testillä, kirjevertailulla ja kuviovertailutehtävillä lähtötilanteessa, kymmenennen stimulaatioistunnon jälkeen ( viikko 2) ja päätepiste (viikko 4). Ne, jotka saavuttavat kliinisen paranemisen neurostimulaatiolla, kutsutaan 12 kuukauden hoitoon osana seurantatutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PB
      • João Pessoa, PB, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Suellen Andrade
        • Ottaa yhteyttä:
          • Suellen Andrade

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen krooninen aivohalvaus
  • Lievä/Keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 16 pistettä
  • Vaikeat kognitiiviset sairaudet (dementia, masennus)
  • transkraniaalisen tasavirtastimulaation kriteerit: keskushermostolääkkeiden modulaattorien käyttö; potilaat, joille on istutettu metalli- tai elektroniikkalaitteita; sydämentahdistin; kohtaukset; raskaus; mikä tahansa muu tila, joka saattaa rajoittaa tai häiritä sensorimotorista järjestelmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dlPFC
Kroonisen aivohalvauksen jälkeisen vaiheen osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Muut nimet:
  • tdcs
Kokeellinen: CON
Kroonisen aivohalvauksen jälkeisen vaiheen osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota cingulo-operkulaarisessa verkossa
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Muut nimet:
  • tdcs
Active Comparator: M1
Kroonisen aivohalvauksen jälkeisen vaiheen osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota motorisessa primaarisessa aivokuoressa
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Muut nimet:
  • tdcs

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Executive Function mitattuna Dysexecutive Questionnairella (DEX)
Aikaikkuna: Muutos johtotehtäviin 4 viikon kohdalla
Muutos johtotehtäviin 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verbaalinen sujuvuus (semanttinen sujuvuustesti)
Aikaikkuna: [ Aikakehys: lähtötilanne, viikko 2 ja viikko 4 ]
[ Aikakehys: lähtötilanne, viikko 2 ja viikko 4 ]
Vasteen esto (Go-no-go -testi)
Aikaikkuna: [ Aikakehys: lähtötilanne, viikko 2 ja viikko 4 ]
[ Aikakehys: lähtötilanne, viikko 2 ja viikko 4 ]
Executive-toiminto (Wechsler Intelligence Scale for Adults)
Aikaikkuna: [ Aikakehys: lähtötilanne, viikko 2 ja viikko 4 ]
[ Aikakehys: lähtötilanne, viikko 2 ja viikko 4 ]
Muisti (Reyn auditiivinen verbaalinen oppiminen)
Aikaikkuna: [ Aikakehys: lähtötilanne, viikko 2 ja viikko 4 ]
[ Aikakehys: lähtötilanne, viikko 2 ja viikko 4 ]
Käsittelynopeus (kirjaimien vertailu ja kuviovertailutehtävät)
Aikaikkuna: [ Aikakehys: lähtötilanne, viikko 2 ja viikko 4 ]
[ Aikakehys: lähtötilanne, viikko 2 ja viikko 4 ]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Paraíba

Yhteistyökumppanit

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Tutkijat

  • Päätutkija: Suellen Andrade, PhD, Federal University of Paraiba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NeuroCog001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa