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中风认知康复的神经刺激 (NeuroCog)

2015年12月4日 更新者:Suellen Marinho Andrade、Federal University of Paraíba

中风后认知增强的神经刺激 (NeuroCog)

经颅直流电刺激在中风患者中显示出可喜的结果。 这项研究是一项双盲、假对照临床试验,旨在比较中风后两个不同认知区域的刺激的长期影响。 60 名患有慢性中风的患者将被随机分配到 3 组中的 1 组:背外侧前额叶皮层、扣带盖网络和初级运动皮层(对照)。 每组接受经颅直流电刺激20分钟,连续10个工作日(2周)。 在第十次刺激疗程后,患者将在基线时通过执行障碍问卷、语义流畅性测试、分类语言流畅性和 Go-no go 测试、Wechsler 成人智力量表、Rey 听觉-语言学习测试、字母比较和模式比较任务进行评估(第 2 周)和终点(第 4 周)。 那些通过神经刺激获得临床改善的人将被邀请接受为期 12 个月的治疗,作为后续研究的一部分。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • PB
      • João Pessoa、PB、巴西
        • 招聘中
        • Suellen Andrade
        • 接触:
          • Suellen Andrade

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 缺血性慢性中风
  • 轻度/中度认知障碍
  • 知情同意

排除标准:

  • 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) ≥ 16 分
  • 严重的认知合并症(痴呆症、抑郁症)
  • 经颅直流电刺激标准:使用中枢神经系统药物的调节剂;植入金属或电子设备的患者;起搏器;癫痫发作;怀孕;任何其他可能限制或干扰感觉运动系统的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:dlPFC
慢性中风后阶段的参与者将在背外侧前额叶皮层接受主动经颅直流电刺激
其他名称:
  • 贸易发展中心
实验性的:缺点
慢性中风后阶段的参与者将在扣带盖网络中接受主动经颅直流电刺激
其他名称:
  • 贸易发展中心
有源比较器:M1
慢性中风后阶段的参与者将在运动初级皮层接受主动经颅直流电刺激
其他名称:
  • 贸易发展中心

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过执行障碍问卷 (DEX) 衡量的执行功能
大体时间:4 周后执行职能发生变化
4 周后执行职能发生变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
口头流利度(语义流利度测试)
大体时间:[时间范围:基线、第 2 周和第 4 周]
[时间范围:基线、第 2 周和第 4 周]
反应抑制(Go-no-go 测试)
大体时间:[时间范围:基线、第 2 周和第 4 周]
[时间范围:基线、第 2 周和第 4 周]
执行功能(韦氏成人智力量表)
大体时间:[时间范围:基线、第 2 周和第 4 周]
[时间范围:基线、第 2 周和第 4 周]
记忆(Rey 听觉语言学习)
大体时间:[时间范围:基线、第 2 周和第 4 周]
[时间范围:基线、第 2 周和第 4 周]
处理速度(字母比较和模式比较任务)
大体时间:[时间范围:基线、第 2 周和第 4 周]
[时间范围:基线、第 2 周和第 4 周]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suellen Andrade, PhD、Federal University of Paraiba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (预期的)

2016年3月1日

研究完成 (预期的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月9日

首次发布 (估计)

2014年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月4日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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