Neuroestimulação para Reabilitação Cognitiva no AVC (NeuroCog)
4 de dezembro de 2015 atualizado por: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Neuroestimulação para aprimoramento cognitivo após AVC (NeuroCog)
A estimulação transcraniana por corrente contínua tem mostrado resultados promissores em pacientes com AVC.
Este estudo é um ensaio clínico duplo-cego, controlado por simulação, com o objetivo de comparar os efeitos a longo prazo da estimulação em duas regiões cognitivas diferentes após um acidente vascular cerebral.
Sessenta pacientes que sofrem de AVC crônico serão randomizados em 1 de 3 grupos: córtex pré-frontal dorsolateral, rede cíngulo-opercular e córtex primário motor (controle).
Cada grupo receberá estimulação transcraniana por corrente contínua por 20 minutos por 10 dias úteis consecutivos (2 semanas).
Os pacientes serão avaliados com um Questionário Disexecutivo, teste de Fluência Semântica, fluência verbal categórica e testes Go-no go, Escala Wechsler de Inteligência para Adultos, Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal de Rey, Comparação de Letras e Tarefas de Comparação de Padrões na linha de base, após a décima sessão de estimulação ( semana 2) e ponto final (semana 4).
Aqueles que obtiverem melhora clínica com neuroestimulação serão convidados a receber tratamento por 12 meses como parte de um estudo de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
PB
-
João Pessoa, PB, Brasil
- Recrutamento
- Suellen Andrade
-
Contato:
- Suellen Andrade
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico crônico
- Comprometimento cognitivo leve/moderado
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Escala do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) ≥ 16 pontos
- Comorbidades cognitivas graves (demência, depressão)
- critérios de estimulação transcraniana por corrente contínua: uso de drogas moduladoras do Sistema Nervoso Central; pacientes com dispositivos metálicos ou eletrônicos implantados; marcapasso; convulsões; gravidez; qualquer outra condição que possa limitar ou interferir no sistema sensório-motor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dlPFC
Os participantes no estágio pós-AVC crônico receberão estimulação transcraniana ativa por corrente contínua no córtex pré-frontal dorsolateral
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Outros nomes:
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Experimental: VIGARISTA
Participantes na fase crônica pós-AVC receberão estimulação transcraniana ativa por corrente contínua na rede cíngulo-opercular
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: M1
Os participantes no estágio pós-AVC crônico receberão estimulação transcraniana ativa por corrente contínua no córtex motor primário
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função Executiva medida pelo Questionário Disexecutivo (DEX)
Prazo: Mudança para funções executivas em 4 semanas
|
Mudança para funções executivas em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fluência Verbal (Teste de Fluência Semântica)
Prazo: [Período de tempo: linha de base, semana 2 e semana 4]
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[Período de tempo: linha de base, semana 2 e semana 4]
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|
Inibição da resposta (Teste Go-no-go)
Prazo: [Período de tempo: linha de base, semana 2 e semana 4]
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[Período de tempo: linha de base, semana 2 e semana 4]
|
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Função executiva (Escala Wechsler de Inteligência para Adultos)
Prazo: [Período de tempo: linha de base, semana 2 e semana 4]
|
[Período de tempo: linha de base, semana 2 e semana 4]
|
|
Memória (Rey Auditivo Verbal Learning)
Prazo: [Período de tempo: linha de base, semana 2 e semana 4]
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[Período de tempo: linha de base, semana 2 e semana 4]
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Velocidade de processamento (comparação de letras e tarefas de comparação de padrões)
Prazo: [Período de tempo: linha de base, semana 2 e semana 4]
|
[Período de tempo: linha de base, semana 2 e semana 4]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suellen Andrade, PhD, Federal University of Paraíba
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeuroCog001
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