Neuroestimulación para la Rehabilitación Cognitiva en el Accidente Cerebrovascular (NeuroCog)
4 de diciembre de 2015 actualizado por: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Neuroestimulación para la mejora cognitiva después de un accidente cerebrovascular (NeuroCog)
La estimulación con corriente continua transcraneal ha mostrado resultados prometedores en pacientes con accidente cerebrovascular.
Este estudio es un ensayo clínico doble ciego controlado por simulación que tiene como objetivo comparar los efectos a largo plazo de la estimulación en dos regiones cognitivas diferentes después de un accidente cerebrovascular.
Sesenta pacientes que sufren accidentes cerebrovasculares crónicos serán asignados al azar en 1 de 3 grupos: corteza prefrontal dorsolateral, red cingulo-opercular y corteza motora primaria (control).
Cada grupo recibirá estimulación transcraneal de corriente continua durante 20 minutos durante 10 días laborables consecutivos (2 semanas).
Los pacientes serán evaluados con un Cuestionario disejecutivo, prueba de fluidez semántica, fluidez verbal categórica y pruebas Go-no go, escala de inteligencia para adultos de Wechsler, prueba de aprendizaje auditivo-verbal de Rey, comparación de letras y tareas de comparación de patrones al inicio del estudio, después de su décima sesión de estimulación ( semana 2) y punto final (semana 4).
Aquellos que logren una mejoría clínica con neuroestimulación serán invitados a recibir tratamiento durante 12 meses como parte de un estudio de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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PB
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João Pessoa, PB, Brasil
- Reclutamiento
- Suellen Andrade
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Contacto:
- Suellen Andrade
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ictus crónico isquémico
- Deterioro cognitivo leve/moderado
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) ≥ 16 puntos
- Comorbilidades cognitivas graves (demencia, depresión)
- Criterios de estimulación transcraneal con corriente continua: uso de fármacos moduladores del Sistema Nervioso Central; pacientes con dispositivos metálicos o electrónicos implantados; marcapasos; convulsiones; embarazo; cualquier otra condición que pueda limitar o interferir en el sistema sensoriomotor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dlPFC
Los participantes en la etapa crónica posterior al accidente cerebrovascular recibirán estimulación de corriente continua transcraneal activa en la corteza prefrontal dorsolateral
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Otros nombres:
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Experimental: ESTAFA
Los participantes en la etapa crónica posterior al ictus recibirán estimulación transcraneal activa de corriente continua en la red cingulo-opercular
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Otros nombres:
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Comparador activo: M1
Los participantes en la etapa crónica posterior al accidente cerebrovascular recibirán estimulación de corriente continua transcraneal activa en la corteza motora primaria
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función Ejecutiva medida por Cuestionario Disejecutivo (DEX)
Periodo de tiempo: Cambio por funciones ejecutivas a las 4 semanas
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Cambio por funciones ejecutivas a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fluidez Verbal (Prueba de Fluidez Semántica)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base, semana 2 y semana 4]
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[Marco de tiempo: línea de base, semana 2 y semana 4]
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Inhibición de la respuesta (Prueba Go-no-go)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base, semana 2 y semana 4]
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[Marco de tiempo: línea de base, semana 2 y semana 4]
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Función ejecutiva (Escala de inteligencia de Wechsler para adultos)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base, semana 2 y semana 4]
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[Marco de tiempo: línea de base, semana 2 y semana 4]
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Memoria (Aprendizaje Verbal Auditivo Rey)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base, semana 2 y semana 4]
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[Marco de tiempo: línea de base, semana 2 y semana 4]
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Velocidad de procesamiento (tareas de comparación de letras y comparación de patrones)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base, semana 2 y semana 4]
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[Marco de tiempo: línea de base, semana 2 y semana 4]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suellen Andrade, PhD, Federal University of Paraíba
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NeuroCog001
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