Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurostimulace pro kognitivní rehabilitaci u cévní mozkové příhody (NeuroCog)

4. prosince 2015 aktualizováno: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Neurostimulace pro zlepšení kognitivních funkcí po mrtvici (NeuroCog)

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ukázala slibné výsledky u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tato studie je dvojitě slepá, falešně kontrolovaná klinická studie, jejímž cílem je porovnat dlouhodobé účinky stimulace ve dvou různých kognitivních oblastech po mrtvici. Šedesát pacientů, kteří trpí chronickými cévními mozkovými příhodami, bude randomizováno do 1 ze 3 skupin: dorzolaterální prefrontální kortex, cingulooperkulární síť a motorický primární kortex (kontrola). Každá skupina bude dostávat transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem po dobu 20 minut po dobu 10 po sobě jdoucích pracovních dnů (2 týdny). Pacienti budou po desátém stimulačním sezení na začátku hodnoceni pomocí Dysexecutive Questionnaire, testu sémantické plynulosti, kategorické verbální plynulosti a Go-no go testů, Wechslerovy škály inteligence dospělých, Reyova testu sluchově-verbálního učení, porovnávání písmen a porovnávání vzorů ( týden 2) a koncový bod (4. týden). Ti, kteří dosáhnou klinického zlepšení pomocí neurostimulace, budou pozváni k léčbě po dobu 12 měsíců v rámci následné studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • PB
      • João Pessoa, PB, Brazílie
        • Nábor
        • Suellen Andrade
        • Kontakt:
          • Suellen Andrade

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická chronická mrtvice
  • Mírné/střední kognitivní poruchy
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Stupnice mrtvice National Institute of Health (NIHSS) ≥ 16 bodů
  • Závažné kognitivní komorbidity (demence, deprese)
  • kritéria transkraniální stimulace stejnosměrným proudem: použití modulátorů léků centrálního nervového systému; pacienti s implantovanými kovovými nebo elektronickými zařízeními; kardiostimulátor; záchvaty; těhotenství; jakýkoli jiný stav, který by mohl omezit nebo narušit senzomotorický systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dlPFC
Účastníci v chronické fázi po mrtvici dostanou aktivní transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem v dorzolaterálním prefrontálním kortexu
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Ostatní jména:
  • tdcs
Experimentální: OŠIDIT
Účastníci chronického stadia po mrtvici dostanou aktivní transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem v cingulooperkulární síti
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Ostatní jména:
  • tdcs
Aktivní komparátor: M1
Účastníci v chronické fázi po mrtvici dostanou aktivní transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem v motorickém primárním kortexu
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Ostatní jména:
  • tdcs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkonná funkce měřená Dysexecutive Questionnaire (DEX)
Časové okno: Změna na výkonné funkce po 4 týdnech
Změna na výkonné funkce po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Verbální plynulost (test sémantické plynulosti)
Časové okno: [Časový rámec: základní linie, týden 2 a týden 4]
[Časový rámec: základní linie, týden 2 a týden 4]
Inhibice odezvy (test Go-no-go)
Časové okno: [Časový rámec: základní linie, týden 2 a týden 4]
[Časový rámec: základní linie, týden 2 a týden 4]
Výkonná funkce (Wechslerova škála inteligence pro dospělé)
Časové okno: [Časový rámec: základní linie, týden 2 a týden 4]
[Časový rámec: základní linie, týden 2 a týden 4]
Paměť (Rey sluchové verbální učení)
Časové okno: [Časový rámec: základní linie, týden 2 a týden 4]
[Časový rámec: základní linie, týden 2 a týden 4]
Rychlost zpracování (úlohy porovnávání písmen a porovnávání vzorů)
Časové okno: [Časový rámec: základní linie, týden 2 a týden 4]
[Časový rámec: základní linie, týden 2 a týden 4]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Paraíba

Spolupracovníci

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suellen Andrade, PhD, Federal University of Paraiba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NeuroCog001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit