レーザー脱毛の痛みに対する氷と EMLA の比較
2026年6月29日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
レーザー腋毛脱毛における疼痛管理のためのアイスパックと局所 EMLA の有効性の比較: 無作為対照試験
この研究の主な目的は、ダイオード 810 nm レーザー腋窩脱毛における疼痛管理のための局所麻酔 (EMLA) の局所共晶混合物とアイスパックの有効性を比較することです。
この研究は、これらの手順の実現可能性を判断するために設計されたパイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 対象は白人またはアジア系の女性です。
- 対象は 18 歳から 65 歳です。
- 対象者は、フィッツパトリックの肌タイプ I ～ III で、腋毛が粗く、黒ずんでいます。
- 被験者は健康です。
- 被験者はインフォームドコンセントを提供できます。
- 被験者は、研究者を理解し、コミュニケーションをとる意欲と能力を持っています。
除外基準
- -リドカインまたはプリロカインにアレルギーのある被験者。
- メトヘモグロビン血症の病歴。
- -再発性点状出血または紫斑病の病歴。
- 出血傾向または凝固障害。
- 腋窩のレーザー治療の歴史。
- ケロイドまたは肥厚性瘢痕の病歴。
- -妊娠中または授乳中、または今後3か月以内に妊娠する予定。
- 治療部位の活動性皮膚疾患または皮膚感染症。
- 精神障害、気分障害、不安障害、認知障害など、既知の精神疾患またはその他の心理的状態を有する被験者。
- 寒冷蕁麻疹の病歴。
- -現在の怪我または異常な皮膚感覚の病歴。
- -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない。
- -治験責任医師の専門家の意見では、潜在的に影響を与える可能性のあるその他の状態 臨床臨床研究への反応または参加、または被験者に容認できないリスクをもたらす。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アイスパック
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被験者は、18 x 23 cm の透明なビニール袋に入った 600 グラムの氷を無作為化された腋窩に 10 分間適用します。
10分後、アイスパックを外し、レーザーヘアトリートメントを行います。
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アクティブコンパレータ：局所EMLAクリーム
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局所 EMLA は、無作為化された腋窩に約 2 mm の厚さで適用され、木製の舌圧子が不透過性プラスチック閉塞包帯で 60 分間包まれます。
60分後、通常のガーゼと生理食塩水で薬剤を取り除き、レーザー脱毛を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療直後のSF-MPQによる痛み
時間枠：レーザー治療直後（0分）
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レーザー治療直後（0分）
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治療5分後のSF-MPQ使用時の痛み
時間枠：ラスター施術5分後
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ラスター施術5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月30日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月12日
最初の投稿 (推定)
2014年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。