Eis versus EMLA bei Schmerzen bei der Laser-Haarentfernung
29. Juni 2026 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University
Vergleich der Wirksamkeit von Eispackungen mit topischem EMLA zur Schmerzkontrolle bei der Laser-Axillarhaarentfernung: Eine randomisierte Kontrollstudie
Das Hauptziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Eispackungen mit topischer eutektischer Mischung aus Lokalanästhesie (EMLA) zur Schmerzkontrolle bei der Axillarasur mit 810-nm-Diodenlaser.
Diese Studie ist eine Pilotstudie, die darauf ausgelegt ist, die Durchführbarkeit dieser Verfahren zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Die Probanden sind kaukasische oder asiatische Frauen.
- Die Probanden sind 18-65 Jahre alt.
- Die Probanden haben Fitzpatrick-Hauttyp I-III und grobes dunkles Achselhaar.
- Die Probanden sind bei guter Gesundheit.
- Die Probanden können eine Einverständniserklärung abgeben.
- Die Probanden haben die Bereitschaft und die Fähigkeit, die Ermittler zu verstehen und mit ihnen zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien
- Personen, die allergisch gegen Lidocain oder Prilocain sind.
- Geschichte der Methämoglobinämie.
- Geschichte von wiederkehrenden petechialen oder purpurischen Läsionen.
- Blutungsneigung oder Koagulopathie.
- Geschichte der Laserbehandlung in der Axilla.
- Keloide oder hypertrophe Narben in der Anamnese.
- Schwanger oder stillend oder beabsichtigt, in den nächsten 3 Monaten schwanger zu werden.
- Aktive Hauterkrankung oder Hautinfektion im Behandlungsbereich.
- Probanden mit bekannter Geisteskrankheit oder anderen psychischen Zuständen wie psychotischen Störungen, Stimmungsstörungen, Angststörungen und kognitiven Störungen.
- Geschichte der kalten Urtikaria.
- Geschichte der aktuellen Verletzung oder abnormales Hautgefühl.
- Unfähigkeit, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Jede andere Bedingung, die nach professioneller Meinung des Prüfarztes möglicherweise das Ansprechen oder die Teilnahme an der klinischen klinischen Studie beeinträchtigen oder ein inakzeptables Risiko für den Probanden darstellen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Eisbeutel
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Den Probanden werden 600 Gramm Eis in einem durchsichtigen Plastikbeutel der Größe 18 x 23 cm 10 Minuten lang auf die randomisierte Achselhöhle aufgetragen.
Nach 10 Minuten wird der Eisbeutel entfernt und die Laser-Haarbehandlung durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Topische EMLA-Creme
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Topisches EMLA wird mit einem hölzernen Zungenspatel, der mit einem undurchlässigen Okklusionsverband aus Kunststoff umwickelt ist, etwa 2 mm dick auf die randomisierte Achselhöhle für 60 Minuten aufgetragen.
Nach 60 Minuten wird das Medikament mit normaler Gaze und Kochsalzlösung entfernt und eine Laser-Haarbehandlung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schmerzen bei Verwendung des SF-MPQ unmittelbar nach der Behandlung
Zeitfenster: unmittelbar (bei 0 min) nach der Laserbehandlung
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unmittelbar (bei 0 min) nach der Laserbehandlung
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Schmerzen bei Verwendung des SF-MPQ 5 Minuten nach der Behandlung
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Laster-Behandlung
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5 Minuten nach der Laster-Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Murad Alam, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU106090
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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