Ice Versus EMLA kivulle laserkarvojenpoistossa
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Ice Packin tehokkuuden vertaaminen paikalliseen EMLAan kivunhallintaan laserilla kainaloiden karvojenpoistossa: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata jääpakkauksen tehoa paikallispuudutuksen paikallispuudutuksen eutektiseen seokseen (EMLA) kivunhallintaan 810 nm:n diodilla tehtävässä kainalokarvojen poistossa.
Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää näiden menettelyjen toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Koehenkilöt ovat valkoihoisia tai aasialaisia naisia.
- Tutkittavat ovat 18-65-vuotiaita.
- Koehenkilöillä on Fitzpatrick-ihotyyppi I-III ja karkea tumma kainalokarva.
- Koehenkilöt ovat hyvässä kunnossa.
- Tutkittavat voivat antaa tietoisen suostumuksen.
- Koehenkilöillä on halu ja kyky ymmärtää tutkijoita ja kommunikoida heidän kanssaan.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille tai prilokaiinille.
- Methemoglobinemian historia.
- Toistuvia petekialisia tai purpurisia vaurioita historiassa.
- Verenvuototaipumus tai koagulopatia.
- Kainalon laserhoidon historia.
- Keloidinen tai hypertrofinen arpeutuminen historiassa.
- Raskaana tai imetyksen aikana tai aikoo tulla raskaaksi seuraavien 3 kuukauden aikana.
- Aktiivinen ihosairaus tai ihotulehdus hoidettavalla alueella.
- Kohteet, joilla on tunnettu mielisairaus tai muita psyykkisiä sairauksia, kuten psykoottisia häiriöitä, mielialahäiriöitä, ahdistuneisuushäiriöitä ja kognitiivisia häiriöitä.
- Kylmän urtikaria historia.
- Aiempi vamma tai epänormaali ihotuntemus.
- Ei pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan ammatillisen näkemyksen mukaan mahdollisesti vaikuttaisi vasteeseen tai kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen tai aiheuttaisi koehenkilölle kohtuuttoman riskin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jääpakkaus
|
Koehenkilöille laitetaan 600 grammaa jäätä kirkkaassa muovipussissa, jonka koko on 18 x 23 cm, satunnaistettuun kainaloon 10 minuutin ajan.
10 minuutin kuluttua jääpakkaus poistetaan ja hiusten laserhoito suoritetaan.
|
|
Active Comparator: Ajankohtainen EMLA-voide
|
Paikallista EMLAa levitetään noin 2 mm:n paksuisesti satunnaistettuun kainaloon puisella kielenpainattimella, joka on kääritty läpäisemättömällä muovisella okkluusiosidoksella 60 minuutin ajan.
60 minuutin kuluttua lääke poistetaan tavallisella sideharsolla ja suolaliuoksella ja suoritetaan laserhiusten hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu käyttämällä SF-MPQ:ta välittömästi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi (0 minuutin kohdalla) laserhoidon jälkeen
|
välittömästi (0 minuutin kohdalla) laserhoidon jälkeen
|
|
Kipu SF-MPQ:lla 5 minuuttia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 5 min viimeisen hoidon jälkeen
|
5 min viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU106090
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .