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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02318654
레이저 제모 시 통증에 대한 얼음 대 EMLA
2026년 6월 29일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
레이저 겨드랑이 제모에서 통증 조절을 위한 얼음 팩과 국소 EMLA의 효능 비교: 무작위 대조군 시험
이 연구의 주요 목적은 다이오드 810nm 레이저 겨드랑이 제모에서 통증 조절을 위한 국부 마취 혼합물(EMLA)과 얼음 팩의 효능을 비교하는 것입니다.
이 연구는 이러한 절차의 타당성을 결정하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 피험자는 백인 또는 아시아 여성입니다.
- 피험자는 18-65세입니다.
- 피험자는 Fitzpatrick 피부 유형 I-III와 거칠고 어두운 겨드랑이 털을 가지고 있습니다.
- 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 피험자는 조사자를 이해하고 의사소통할 수 있는 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준
- 리도카인 또는 프릴로카인에 알레르기가 있는 피험자.
- 메트헤모글로빈혈증의 병력.
- 재발 성 점상 또는 자반병 병변의 병력.
- 출혈 경향 또는 응고 병증.
- 겨드랑이 레이저 치료의 역사.
- 켈로이드 또는 비대성 반흔의 병력.
- 임신 또는 수유 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 예정입니다.
- 치료 부위의 활동성 피부 질환 또는 피부 감염.
- 알려진 정신 질환 또는 정신병 장애, 기분 장애, 불안 장애 및 인지 장애와 같은 기타 심리적 상태가 있는 피험자.
- 한랭 두드러기의 역사.
- 현재 부상 또는 비정상적인 피부 감각의 병력.
- 프로토콜을 이해하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 연구자의 전문적인 견해로 볼 때 임상 임상 연구에 대한 반응 또는 참여에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 모든 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아이스팩
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피험자는 18 x 23cm 크기의 투명한 비닐 봉지에 담긴 600g의 얼음을 무작위 겨드랑이에 10분 동안 적용합니다.
10분 후 얼음팩을 제거하고 레이저 헤어 트리트먼트를 진행합니다.
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활성 비교기: 토픽 EMLA 크림
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국소 EMLA는 60분 동안 불침투성 플라스틱 교합 드레싱으로 감싼 나무 설압자로 무작위 겨드랑이에 약 2mm 두께로 적용됩니다.
60분 후 일반 거즈와 식염수로 약물을 제거하고 레이저 제모 시술을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 직후 SF-MPQ를 이용한 통증
기간: 레이저 치료 직후(0분)
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레이저 치료 직후(0분)
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치료 5분 후 SF-MPQ를 이용한 통증
기간: 래스터 시술 후 5분
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래스터 시술 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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