Ice Versus EMLA for smerter ved laserhårfjerning
29. juni 2026 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University
Sammenligning af effektiviteten af ispose versus topisk EMLA til smertekontrol ved laser-aksillær hårfjerning: Et randomiseret kontrolforsøg
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ispose med topisk eutektisk blanding af lokalbedøvelse (EMLA) til smertekontrol i diode 810 nm laser aksillær hårfjerning.
Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af disse procedurer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Emner er kaukasiske eller asiatiske hunner.
- Forsøgspersonerne er 18-65 år.
- Forsøgspersoner har Fitzpatrick hudtype I-III og groft mørkt aksillært hår.
- Emner er ved godt helbred.
- Forsøgspersoner kan give informeret samtykke.
- Forsøgspersonerne har viljen og evnen til at forstå og kommunikere med efterforskerne.
Eksklusionskriterier
- Personer, der er allergiske over for lidocain eller prilocain.
- Historie om methæmoglobinæmi.
- Anamnese med tilbagevendende petechiale eller purpuriske læsioner.
- Blødningstendens eller koagulopati.
- Historie om laserbehandling i aksillen.
- Anamnese med keloid eller hypertrofisk ardannelse.
- Gravid eller ammende eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 3 måneder.
- Aktiv hudsygdom eller hudinfektion i behandlingsområdet.
- Forsøgspersoner med kendt psykisk sygdom eller andre psykiske lidelser, såsom psykotiske lidelser, stemningslidelser, angstlidelser og kognitive lidelser.
- Historie om kold nældefeber.
- Anamnese med aktuelle skader eller unormal hudfornemmelse.
- Ude af stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke.
- Enhver anden tilstand, der efter investigatorens professionelle mening potentielt ville påvirke respons eller deltagelse i det kliniske kliniske studie eller ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ispose
|
Forsøgspersonerne vil få 600 gram is i klar plastikpose størrelse 18 x 23 cm påført den randomiserede aksill i 10 minutter.
Efter 10 minutter vil isposen blive fjernet og laser hårbehandling vil blive udført.
|
|
Aktiv komparator: Aktuel EMLA creme
|
Topisk EMLA påføres ca. 2 mm tykt på den randomiserede aksill med en tungepressor af træ omviklet med uigennemtrængelig plastikokklusionsforbinding i 60 minutter.
Efter 60 minutter vil lægemidlet blive fjernet med almindelig gaze og saltvand og laser hårbehandling vil blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter ved brug af SF-MPQ umiddelbart efter behandling
Tidsramme: umiddelbart (ved 0 min) efter laserbehandling
|
umiddelbart (ved 0 min) efter laserbehandling
|
|
Smerter ved brug af SF-MPQ 5 minutter efter behandling
Tidsramme: 5 min efter sidste behandling
|
5 min efter sidste behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2014
Først opslået (Anslået)
17. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU106090
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .