Ghiaccio contro EMLA per il dolore nella depilazione laser
29 giugno 2026 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University
Confronto dell'efficacia dell'impacco di ghiaccio rispetto all'EMLA topica per il controllo del dolore nella depilazione ascellare laser: uno studio di controllo randomizzato
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia dell'impacco di ghiaccio con una miscela eutettica topica di anestesia locale (EMLA) per il controllo del dolore nella depilazione ascellare laser a diodo 810 nm.
Questo studio è uno studio pilota progettato per determinare la fattibilità di queste procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione
- I soggetti sono femmine caucasiche o asiatiche.
- I soggetti hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni.
- I soggetti hanno pelle di tipo Fitzpatrick I-III e peli ascellari scuri e grossolani.
- I soggetti godono di buona salute.
- I soggetti possono fornire il consenso informato.
- I soggetti hanno la volontà e la capacità di comprendere e comunicare con gli investigatori.
Criteri di esclusione
- Soggetti allergici alla lidocaina o alla prilocaina.
- Storia della metaemoglobinemia.
- Anamnesi di lesioni petecchiali o purpuriche ricorrenti.
- Tendenza al sanguinamento o coagulopatia.
- Storia del trattamento laser nell'ascella.
- Storia di cicatrici cheloidi o ipertrofiche.
- Gravidanza o allattamento o intenzione di rimanere incinta nei prossimi 3 mesi.
- Malattia della pelle attiva o infezione della pelle nell'area di trattamento.
- Soggetti con malattia mentale nota o altre condizioni psicologiche, come disturbi psicotici, disturbi dell'umore, disturbi d'ansia e disturbi cognitivi.
- Storia di orticaria da freddo.
- Storia di lesioni attuali o sensazione cutanea anomala.
- Incapace di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato.
- Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione professionale dello sperimentatore, potrebbe potenzialmente influenzare la risposta o la partecipazione allo studio clinico clinico, o costituirebbe un rischio inaccettabile per il soggetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Banchisa
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I soggetti avranno 600 grammi di ghiaccio in un sacchetto di plastica trasparente di dimensioni 18 x 23 cm applicati all'ascella randomizzata per 10 minuti.
Dopo 10 minuti, l'impacco di ghiaccio verrà rimosso e verrà eseguito il trattamento laser dei capelli.
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Comparatore attivo: Crema EMLA topica
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L'EMLA topica verrà applicata con uno spessore di circa 2 mm all'ascella randomizzata con un abbassalingua di legno avvolto con medicazione occlusale in plastica impermeabile per 60 minuti.
Dopo 60 minuti, il farmaco verrà rimosso con una normale garza e soluzione salina e verrà eseguito un trattamento laser per i capelli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore utilizzando il SF-MPQ subito dopo il trattamento
Lasso di tempo: immediatamente (a 0 min) dopo il trattamento laser
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immediatamente (a 0 min) dopo il trattamento laser
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Dolore utilizzando SF-MPQ 5 minuti dopo il trattamento
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'ultimo trattamento
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5 minuti dopo l'ultimo trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Murad Alam, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2014
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
17 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU106090
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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