Ice Versus EMLA na ból w depilacji laserowej
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
Porównanie skuteczności okładu z lodu i miejscowego EMLA w zwalczaniu bólu podczas laserowego usuwania włosów z pach: randomizowana próba kontrolna
Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności okładu z lodu z miejscową eutektyczną mieszanką znieczulenia miejscowego (EMLA) w kontroli bólu w depilacji pachowej laserem diodowym 810 nm.
To badanie jest badaniem pilotażowym zaprojektowanym w celu określenia wykonalności tych procedur.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
- Badanymi są kobiety rasy białej lub azjatyckiej.
- Osoby badane mają 18-65 lat.
- Badani mają typ skóry I-III według Fitzpatricka i szorstkie ciemne włosy pod pachami.
- Podmioty są w dobrym stanie zdrowia.
- Osoby badane mogą wyrazić świadomą zgodę.
- Badani mają chęć i zdolność rozumienia badaczy i komunikowania się z nimi.
Kryteria wyłączenia
- Osoby uczulone na lidokainę lub prylokainę.
- Historia methemoglobinemii.
- Historia nawracających wybroczyn lub plamicy.
- Skłonność do krwawień lub koagulopatia.
- Historia leczenia laserowego w pachach.
- Historia bliznowców lub blizn przerostowych.
- W ciąży lub karmiących lub zamierza zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
- Aktywna choroba skóry lub infekcja skóry w obszarze zabiegowym.
- Osoby ze znaną chorobą psychiczną lub innymi stanami psychicznymi, takimi jak zaburzenia psychotyczne, zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe i zaburzenia poznawcze.
- Historia zimnej pokrzywki.
- Historia aktualnego urazu lub nieprawidłowego czucia skóry.
- Niemożność zrozumienia protokołu lub wyrażenia świadomej zgody.
- Każdy inny stan, który w profesjonalnej opinii badacza mógłby potencjalnie wpłynąć na odpowiedź lub udział w klinicznym badaniu klinicznym lub stanowić niedopuszczalne ryzyko dla uczestnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Worek lodu
|
Badani będą mieli 600 gramów lodu w przezroczystej plastikowej torebce o wymiarach 18 x 23 cm nałożonych na losowo wybraną pachę przez 10 minut.
Po 10 minutach okład z lodu zostanie usunięty i zostanie wykonana laserowa kuracja włosów.
|
|
Aktywny komparator: Miejscowy krem EMLA
|
Miejscowy preparat EMLA będzie nakładany na warstwę pachową o grubości około 2 mm za pomocą drewnianego szpatułki owiniętej nieprzepuszczalnym plastikowym opatrunkiem okluzyjnym przez 60 minut.
Po 60 minutach lek zostanie usunięty zwykłą gazą i solą fizjologiczną oraz zostanie wykonana laserowa kuracja włosów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból przy użyciu SF-MPQ bezpośrednio po zabiegu
Ramy czasowe: natychmiast (w 0 min) po zabiegu laserowym
|
natychmiast (w 0 min) po zabiegu laserowym
|
|
Ból przy użyciu SF-MPQ 5 minut po zabiegu
Ramy czasowe: 5 minut po ostatnim zabiegu
|
5 minut po ostatnim zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murad Alam, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU106090
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .