Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лед против боли при лазерной эпиляции EMLA

14 марта 2024 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University

Сравнение эффективности пакета со льдом по сравнению с местной EMLA для обезболивания при лазерной эпиляции подмышечных впадин: рандомизированное контрольное исследование

Основная цель этого исследования - сравнить эффективность пакета со льдом и местной эвтектической смеси для местной анестезии (EMLA) для обезболивания при удалении волос с помощью диодного лазера 810 нм.

Это исследование является пилотным исследованием, предназначенным для определения осуществимости этих процедур.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  1. Субъектами являются женщины европеоидной или азиатской расы.
  2. Испытуемым от 18 до 65 лет.
  3. Субъекты имеют тип кожи по Фитцпатрику I-III и грубые темные волосы в подмышечных впадинах.
  4. Субъекты находятся в добром здравии.
  5. Субъекты могут предоставить информированное согласие.
  6. Субъекты готовы и способны понимать следователей и общаться с ними.

Критерий исключения

  1. Субъекты с аллергией на лидокаин или прилокаин.
  2. История метгемоглобинемии.
  3. В анамнезе рецидивирующие петехиальные или пурпурные поражения.
  4. Склонность к кровотечениям или коагулопатия.
  5. История лазерного лечения подмышечной впадины.
  6. Келоидные или гипертрофические рубцы в анамнезе.
  7. Беременность или кормление грудью или намерение забеременеть в ближайшие 3 месяца.
  8. Активное кожное заболевание или кожная инфекция в области лечения.
  9. Субъекты с известным психическим заболеванием или другими психологическими состояниями, такими как психотические расстройства, расстройства настроения, тревожные расстройства и когнитивные расстройства.
  10. Холодовая крапивница в анамнезе.
  11. История текущей травмы или ненормальной чувствительности кожи.
  12. Невозможно понять протокол или дать информированное согласие.
  13. Любое другое состояние, которое, по профессиональному мнению исследователя, потенциально может повлиять на реакцию или участие в клиническом клиническом исследовании или может представлять неприемлемый риск для субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пузырь со льдом
Субъекты будут иметь 600 граммов льда в прозрачном пластиковом пакете размером 18 x 23 см, приложенном к рандомизированной подмышечной впадине на 10 минут. Через 10 минут пакет со льдом будет удален, и будет проведена лазерная обработка волос.
Активный компаратор: Крем ЭМЛА для местного применения
EMLA для местного применения наносится на рандомизированную подмышечную впадину толщиной примерно 2 мм с помощью деревянного депрессора для языка, обернутого непроницаемой пластиковой окклюзионной повязкой, на 60 минут. Через 60 минут препарат удалят обычной марлей и физиологическим раствором и проведут лазерную обработку волос.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль при использовании SF-MPQ сразу после лечения
Временное ограничение: сразу (в 0 мин) после лазерной обработки
сразу (в 0 мин) после лазерной обработки
Боль при использовании SF-MPQ через 5 минут после лечения
Временное ограничение: Через 5 минут после обработки пластырем
Через 5 минут после обработки пластырем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Murad Alam, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пузырь со льдом

Подписаться