Gelo versus EMLA para dor na depilação a laser
29 de junho de 2026 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Comparando a eficácia da bolsa de gelo versus EMLA tópico para controle da dor na depilação axilar a laser: um estudo de controle randomizado
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia da bolsa de gelo com a mistura eutética tópica de anestesia local (EMLA) para o controle da dor na depilação axilar com laser de diodo 810 nm.
Este estudo é um estudo piloto projetado para determinar a viabilidade desses procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Os indivíduos são mulheres caucasianas ou asiáticas.
- Os indivíduos são 18-65 anos de idade.
- Os indivíduos têm pele tipo I-III de Fitzpatrick e pelos axilares escuros e grossos.
- Os sujeitos estão em boas condições de saúde.
- Os sujeitos podem fornecer consentimento informado.
- Os sujeitos têm a vontade e a capacidade de entender e se comunicar com os investigadores.
Critério de exclusão
- Indivíduos alérgicos à lidocaína ou prilocaína.
- História de metemoglobinemia.
- História de lesões petequiais ou purpúricas recorrentes.
- Tendência hemorrágica ou coagulopatia.
- História do tratamento a laser na axila.
- História de cicatriz quelóide ou hipertrófica.
- Grávida ou lactante ou pretende engravidar nos próximos 3 meses.
- Doença de pele ativa ou infecção de pele na área de tratamento.
- Sujeitos com doença mental conhecida ou outras condições psicológicas, como transtornos psicóticos, transtornos do humor, transtornos de ansiedade e transtornos cognitivos.
- História de urticária ao frio.
- Histórico de lesão atual ou sensação anormal na pele.
- Incapaz de entender o protocolo ou de dar consentimento informado.
- Qualquer outra condição que possa, na opinião profissional do investigador, afetar potencialmente a resposta ou a participação no estudo clínico clínico ou representar um risco inaceitável para o sujeito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacote de gelo
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Os indivíduos terão 600 gramas de gelo em saco plástico transparente tamanho 18 x 23 cm aplicado na axila randomizada por 10 minutos.
Após 10 minutos, a bolsa de gelo será removida e o tratamento capilar a laser será realizado.
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Comparador Ativo: Creme EMLA tópico
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O EMLA tópico será aplicado com aproximadamente 2 mm de espessura na axila randomizada com um abaixador de língua de madeira envolto em curativo de oclusão de plástico impermeável por 60 minutos.
Após 60 minutos, o medicamento será removido com gaze comum e solução salina e tratamento capilar a laser será realizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor usando o SF-MPQ imediatamente após o tratamento
Prazo: imediatamente (em 0 min) após o tratamento a laser
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imediatamente (em 0 min) após o tratamento a laser
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Dor usando o SF-MPQ 5 minutos após o tratamento
Prazo: 5 minutos após o último tratamento
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5 minutos após o último tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
17 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU106090
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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