深部脳刺激 (DBS) 手術中に微小電極記録 (MER) で測定された感覚ゲーティング
2024年5月10日 更新者:University of Colorado, Denver
脳深部刺激手術中の微小電極記録で測定された感覚ゲーティング
脳深部刺激療法 (DBS) は、パーキンソン病 (PD)、本態性振戦 (ET)、ジストニア、強迫性障害 (OCD) の運動症状の治療に FDA が承認し、広く使用されている方法です。
現在、世界中で 100,000 人を超える患者が DBS デバイスを埋め込まれています。
脳内の DBS ターゲット領域を特定する現在承認されている方法は、定位イメージング技術と脳細胞の電気的活動の測定を組み合わせて使用します。
標準的な臨床技術の一部として、個々の神経細胞から電気データが収集されます。
標的の脳領域は、固有の電気信号を放出します。
特定の脳の位置では、DBS 手術中に、音に反応して生成される追加の電気データが収集されます。
繰り返される音 (聴覚ゲーティング) に対する反応が低下している脳の領域は、思考を改善するための重要な DBS ターゲットである可能性があります。
目的は、(i) DBS 手術中に、EEG に加えて、脳内の微小電極を使用して、聴覚ゲーティングが発生する DBS ターゲットへの通常のパスに沿って脳領域を見つけ、(ii) 特定された領域の刺激かどうかを判断します。 (s) は、EEG によって測定された聴覚ゲーティングを変更します。
また、追加の目的 (iii) は、脳波を使用して頭皮の電気的活動を測定し、DBS 手術の前後の患者および健康な対照集団の聴覚ゲーティングを特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
脳深部刺激療法 (DBS) は、パーキンソン病 (PD)、本態性振戦 (ET)、ジストニア、強迫性障害 (OCD) の運動症状の治療に FDA が承認し、広く使用されている方法です。
現在、世界中で 100,000 人を超える患者が DBS デバイスを埋め込まれています。
脳 (PD の視床下核 (STN)) の DBS ターゲット領域を検索する現在承認されている方法は、定位イメージング技術と脳細胞の電気的活動の測定の組み合わせを使用します。
標準的な臨床技術の一部として、微小電極記録 (MER) と呼ばれる手順で、個々の神経細胞から電気データが収集されます。
標的脳領域は、標準的な DBS 手術中に MER によって検出される独自の電気信号を放出します。
MER は、ターゲットに向かう途中の停留所で行われます。
DBS 手術中の停止時に、音に反応して生成される追加の電気データが収集されます。
音を繰り返し聞いた後に反応が低下する脳の領域 (聴覚ゲーティング) は、思考を改善するための重要な DBS ターゲットである可能性があります。
目的は次のとおりです:(目的 1A) DBS 手術中に、EEG に加えて、脳内の微小電極を使用して、単一単位活動 (SUA) および局所電場電位 (LFP) で電気的活動を測定し、経路に沿った脳領域を見つけます。聴覚ゲーティングが発生する DBS ターゲット (目的 1A)、特定された領域の刺激が EEG (目的 1B) によって測定された聴覚ゲーティングを変更するかどうかを決定します。 (目的 2) 脳波 (EEG) を使用して頭皮の電気的活動を測定し、DBS 手術の前後の患者および健康な対照集団の聴覚ゲーティングを特徴付けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-DBS手術を受ける予定のパーキンソン病患者。
パーキンソン病または精神疾患の病歴のない、年齢が一致した対照。
説明
包含基準:
- -DBS手術を受ける予定のパーキンソン病患者
- パーキンソン病のない被験者
- 精神疾患の病歴のない被験者。
除外基準:
- 聴覚障害のある被験者
- 違法薬物の使用
- マリファナの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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パーキンソン病
DBS手術を受けているパーキンソン病と診断された患者。
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コントロール
パーキンソン病および精神疾患の病歴のない、年齢が一致した対照。
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本態性振戦
-DBS手術を受けている本態性振戦と診断された患者。
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ジストニア
DBS手術を受けているジストニアと診断された患者。
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強迫性障害
-DBS手術を受けている強迫性障害と診断された患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波の変化(ペアの聴覚クリックに反応する測定。)
時間枠:20分から2時間
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対になった聴覚クリックに反応する測定。
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20分から2時間
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SUAの評価(脳反応の単体解析)
時間枠:20分
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脳反応の単一ユニット解析。
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20分
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LFP(脳反応の局所電場電位)の評価
時間枠:20分
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脳反応の局所電場電位。
|
20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Judith M Gault, Ph.D.、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月18日
最初の投稿 (推定)
2014年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。