Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсорное стробирование, измеренное с помощью микроэлектродной записи (MER) во время операции по глубокой стимуляции мозга (DBS)

10 мая 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Сенсорный строб, измеренный с помощью микроэлектродной записи во время операции по глубокой стимуляции мозга

Глубокая стимуляция мозга (DBS) — одобренный FDA и широко используемый метод лечения двигательных симптомов болезни Паркинсона (БП), эссенциального тремора (ЭТ), дистонии и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). В настоящее время устройства DBS имплантированы более чем 100 000 пациентов во всем мире. Текущие утвержденные методы определения местоположения областей-мишеней DBS в головном мозге используют комбинацию методов стереотаксической визуализации и измерения электрической активности клеток головного мозга. В рамках стандартной клинической техники электрические данные собираются с отдельных нервных клеток. Целевая область мозга излучает уникальные электрические сигналы. В определенных местах мозга во время операции DBS будут собираться дополнительные электрические данные, которые генерируются в ответ на звук. Области мозга со сниженной реакцией на повторяющийся звук (слуховой строб) могут быть важными мишенями DBS для улучшения мышления. Цели состоят в том, чтобы (i) во время операции DBS, в дополнение к ЭЭГ, использовать микроэлектроды в мозге, чтобы найти области мозга вдоль нормального пути к цели DBS, где происходит слуховой строб, а затем (ii) определить, стимуляция идентифицированной области (s) изменяет слуховые ворота, измеренные с помощью ЭЭГ. Также дополнительной целью (iii) является измерение электрической активности кожи головы с помощью ЭЭГ для характеристики слухового стробирования у пациентов до и после операции DBS, а также у здоровой контрольной популяции.

Обзор исследования

Подробное описание

Глубокая стимуляция мозга (DBS) — одобренный FDA и широко используемый метод лечения двигательных симптомов болезни Паркинсона (БП), эссенциального тремора (ЭТ), дистонии и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). В настоящее время устройства DBS имплантированы более чем 100 000 пациентов во всем мире. Текущие одобренные методы определения местоположения областей-мишеней DBS в головном мозге (субталамическое ядро ​​(STN) при БП) используют комбинацию методов стереотаксической визуализации и измерения электрической активности клеток головного мозга. В рамках стандартной клинической методики электрические данные собираются с отдельных нервных клеток в ходе процедуры, называемой микроэлектродной записью (MER). Целевая область мозга излучает уникальные электрические сигналы, которые обнаруживаются MER во время стандартной операции DBS. MER делается на остановках по пути к цели. На остановках во время операции DBS будут собираться дополнительные электрические данные, которые генерируются в ответ на звук. Области мозга со сниженной реакцией на повторяющийся звук (слуховой строб) могут быть важными мишенями DBS для улучшения мышления. Цели состоят в том, чтобы: (Цель 1A) во время операции DBS, в дополнение к ЭЭГ, использовать микроэлектроды в мозге для измерения электрической активности с единичной активностью (SUA) и локальными полевыми потенциалами (LFP), чтобы найти области мозга вдоль пути к Цель DBS, где происходит слуховое стробирование (цель 1A), а затем определить, изменяет ли стимуляция идентифицированной области (областей) слуховое стробирование, измеренное с помощью ЭЭГ (цель 1B); и (Цель 2) измерить электрическую активность кожи головы с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) для характеристики слухового стробирования у пациентов до и после операции DBS, а также у здоровой контрольной популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с болезнью Паркинсона, которые планируют пройти операцию DBS. Возраст соответствовал контрольной группе без болезни Паркинсона или психических заболеваний в анамнезе.

Описание

Критерии включения:

  • субъекты с болезнью Паркинсона, планирующие пройти операцию DBS
  • субъекты без болезни Паркинсона
  • субъекты без истории психических заболеваний.

Критерий исключения:

  • субъекты с нарушениями слуха
  • незаконное употребление наркотиков
  • употребление марихуаны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Болезнь Паркинсона
Пациенты с диагнозом болезни Паркинсона, перенесшие операцию DBS.
Контроль
Возраст соответствовал контрольной группе без болезни Паркинсона и психических заболеваний в анамнезе.
Эссенциальный тремор
Пациенты с диагнозом эссенциальный тремор, перенесшие операцию DBS.
Дистония
Пациенты с диагнозом дистония, перенесшие операцию DBS.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Пациенты с диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство, перенесшие операцию DBS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ЭЭГ (измерение в ответ на парные слуховые щелчки).
Временное ограничение: От 20 мин до 2 часов
Измерение в ответ на парные слуховые щелчки.
От 20 мин до 2 часов
Оценка SUA (единичный анализ реакции мозга).
Временное ограничение: 20 мин
Единичный анализ реакции мозга.
20 мин
Оценка LFP (потенциал локального поля реакции мозга).
Временное ограничение: 20 мин
Потенциал локального поля реакции мозга.
20 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Judith M Gault, Ph.D., University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться