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심부 뇌 자극(DBS) 수술 중 미세 전극 기록(MER)으로 측정된 감각 게이팅

2024년 5월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver

심부 뇌 자극 수술 중 미세 전극 기록으로 측정된 감각 게이팅

심부 뇌 자극(DBS)은 FDA 승인을 받았으며 파킨슨병(PD), 본태성 떨림(ET), 근긴장이상 및 강박 장애(OCD)의 운동 증상을 치료하는 데 널리 사용되는 방법입니다. 현재 전 세계적으로 100,000명 이상의 환자에게 DBS 장치가 이식되었습니다. 뇌에서 DBS 표적 영역을 찾기 위해 현재 승인된 방법은 정위 이미징 기술과 뇌 세포의 전기적 활동 측정의 조합을 사용합니다. 표준 임상 기술의 일부로 개별 신경 세포에서 전기 데이터를 수집합니다. 대상 뇌 영역은 고유한 전기 신호를 방출합니다. 특정 뇌 위치에서 DBS 수술 중 소리에 반응하여 생성되는 추가 전기 데이터가 수집됩니다. 반복되는 소리(청각 게이팅)에 대한 반응이 감소한 뇌 영역은 사고력 향상을 위한 중요한 DBS 목표가 될 수 있습니다. 목표는 (i) DBS 수술 중에 EEG 외에도 뇌의 미세 전극을 사용하여 청각 게이팅이 발생하는 DBS 대상에 대한 정상적인 경로를 따라 뇌 영역을 찾은 다음 (ii) 식별된 영역의 자극 여부를 결정하는 것입니다. (s) EEG로 측정한 청각 게이팅을 변경합니다. 또한 추가 목표(iii)는 DBS 수술 전후 환자의 청각 게이팅을 특성화하기 위해 EEG로 두피의 전기적 활동을 측정하고 건강한 대조군을 대상으로 하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

심부 뇌 자극(DBS)은 FDA 승인을 받았으며 파킨슨병(PD), 본태성 떨림(ET), 근긴장이상 및 강박 장애(OCD)의 운동 증상을 치료하는 데 널리 사용되는 방법입니다. 현재 전 세계적으로 100,000명 이상의 환자에게 DBS 장치가 이식되었습니다. 뇌에서 DBS 표적 영역(PD의 경우 시상하핵(STN))을 찾기 위해 현재 승인된 방법은 정위 이미징 기술과 뇌 세포의 전기적 활동 측정의 조합을 사용합니다. 표준 임상 기술의 일부로 미세 전극 기록(MER)이라는 절차를 통해 개별 신경 세포에서 전기 데이터를 수집합니다. 대상 뇌 영역은 표준 DBS 수술 중에 MER에 의해 감지되는 고유한 전기 신호를 방출합니다. MER은 목표물까지 가는 도중에 정류장에서 이루어집니다. DBS 수술 중 정류장에서 소리에 반응하여 생성되는 추가 전기 데이터가 수집됩니다. 반복되는 소리(청각 게이팅) 후 반응이 감소하는 뇌 영역은 사고력 향상을 위한 중요한 DBS 목표일 수 있습니다. 목적은 다음과 같습니다. (목표 1A) DBS 수술 중 EEG 외에도 뇌의 미세 전극을 사용하여 단일 단위 활동(SUA) 및 로컬 필드 전위(LFP)로 전기 활동을 측정하여 경로를 따라 뇌 영역을 찾습니다. 청각 게이팅이 발생하는 DBS 표적(목표 1A) 및 식별된 영역의 자극이 EEG에 의해 측정된 청각 게이팅을 변경하는지 결정(목표 1B); (목표 2) DBS 수술 전후 환자의 청각 게이팅을 특성화하기 위해 뇌파 검사(EEG)로 두피의 전기적 활동을 측정하고 건강한 통제 인구도 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DBS 수술을 받을 계획인 파킨슨병 환자. 파킨슨병 또는 정신 질환 병력이 없는 연령 일치 대조군.

설명

포함 기준:

  • DBS 수술을 받을 계획인 파킨슨병 환자
  • 파킨슨병이 없는 피험자
  • 정신 질환의 병력이 없는 피험자.

제외 기준:

  • 청각 장애가 있는 과목
  • 불법 약물 사용
  • 마리화나 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
파킨슨 병
DBS 수술을 받는 파킨슨병 진단을 받은 환자.
제어
파킨슨병이 없고 정신 질환의 병력이 없는 연령 일치 대조군.
필수 떨림
DBS 수술을 받는 본태성 떨림 진단을 받은 환자.
디스토니아
DBS 수술을 받고 있는 Dystonia 진단을 받은 환자.
강박 장애
DBS 수술을 받는 강박 장애 진단을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG의 변화(페어링된 청각 클릭에 대한 반응 측정.)
기간: 20분~2시간
페어링된 청각 클릭에 대한 응답으로 측정합니다.
20분~2시간
SUA 평가(뇌 반응의 단일 단위 분석)
기간: 20분
뇌 반응의 단일 단위 분석.
20분
LFP(뇌 반응의 국소장 전위) 평가
기간: 20분
뇌 반응의 로컬 필드 잠재력.
20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Judith M Gault, Ph.D., University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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