Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorinen portti mitattuna mikroelektroditallennuksella (MER) syväaivostimulaatioleikkauksen (DBS) aikana

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Sensorinen portti mitattuna mikroelektroditallennuksella syväaivostimulaatioleikkauksen aikana

Deep brain stimulation (DBS) on FDA:n hyväksymä ja laajalti käytetty menetelmä Parkinsonin taudin (PD), essentiaalisen vapina (ET), dystonian ja pakko-oireisen häiriön (OCD) motoristen oireiden hoitoon. Yli 100 000 potilaalle maailmanlaajuisesti on nyt implantoitu DBS-laitteita. Nykyiset hyväksytyt menetelmät DBS-kohdealueiden paikallistamiseksi aivoissa käyttävät stereotaktisten kuvantamistekniikoiden ja aivosolujen sähköisen aktiivisuuden mittausten yhdistelmää. Osana tavallista kliinistä tekniikkaa kerätään sähkötietoja yksittäisistä hermosoluista. Kohdeaivoalue lähettää ainutlaatuisia sähköisiä signaaleja. Tietyissä aivojen paikoissa DBS-leikkauksen aikana kerätään lisää sähköisiä tietoja, jotka tuotetaan vasteena äänelle. Aivojen alueet, joilla on heikentynyt vaste toistuvaan ääneen (auditiivinen gating), voivat olla tärkeitä DBS-kohteita ajattelun parantamiseksi. Tavoitteena on (i) DBS-leikkauksen aikana EEG:n lisäksi käyttää aivoissa olevia mikroelektrodeja löytääkseen normaalia DBS-kohteeseen johtavaa reittiä pitkin aivoalueita, joissa kuuloportti tapahtuu, ja sitten (ii) määrittää, onko tunnistetun alueen stimulaatiota. (s) muuttaa EEG:llä mitattua kuuloporttia. Myös lisätavoite (iii) on mitata sähköistä aktiivisuutta päänahassa EEG:llä, jotta voidaan karakterisoida kuuloportti potilailla ennen ja jälkeen DBS-leikkauksen sekä myös terveellä kontrollipopulaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Deep brain stimulation (DBS) on FDA:n hyväksymä ja laajalti käytetty menetelmä Parkinsonin taudin (PD), essentiaalisen vapina (ET), dystonian ja pakko-oireisen häiriön (OCD) motoristen oireiden hoitoon. Yli 100 000 potilaalle maailmanlaajuisesti on nyt implantoitu DBS-laitteita. Nykyiset hyväksytyt menetelmät DBS-kohdealueiden paikantamiseksi aivoissa (subtalaminen tuma (STN) PD:lle) käyttävät stereotaktisten kuvantamistekniikoiden ja aivosolujen sähköisen aktiivisuuden mittausten yhdistelmää. Osana standardia kliinistä tekniikkaa sähköisiä tietoja kerätään yksittäisistä hermosoluista - menettelyssä, jota kutsutaan mikroelektrodin tallentamiseksi (MER). Kohdeaivoalue lähettää ainutlaatuisia sähköisiä signaaleja, jotka MER havaitsee tavallisen DBS-leikkauksen aikana. MER tehdään pysäkeillä matkan varrella kohteeseen. DBS-leikkauksen aikana pysähdyksissä kerätään lisää sähköisiä tietoja, jotka syntyvät vastauksena ääneen. Aivojen alueet, joilla on heikentynyt vaste toistuvan äänen jälkeen (auditiivinen portti), voivat olla tärkeitä DBS-kohteita ajattelun parantamiseksi. Tavoitteena on: (Tavoite 1A) DBS-leikkauksen aikana EEG:n lisäksi käyttää aivojen mikroelektrodeja mittaamaan sähköistä aktiivisuutta yhden yksikön aktiivisuudella (SUA) ja paikallisia kenttäpotentiaalia (LFP) löytääkseen aivoalueita polun varrelta DBS kohdistaa siihen, missä kuuloavainnus tapahtuu (tavoite 1A) ja määritä sitten, muuttaako tunnistettujen alueiden stimulaatio EEG:llä mitattua kuuloporttia (tavoite 1B); ja (tavoite 2) mittaa sähköinen aktiivisuus päänahassa elektroenkefalografialla (EEG) kuuloportin luonnehtimiseksi potilailla ennen ja jälkeen DBS-leikkauksen ja myös terveen kontrollipopulaation.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tautia sairastavat, jotka suunnittelevat DBS-leikkausta. Ikää vastaavat kontrollit ilman Parkinsonin tautia tai mielenterveysongelmia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt, jotka suunnittelevat DBS-leikkausta
  • potilailla, joilla ei ole Parkinsonin tautia
  • aiheita, joilla ei ole ollut mielenterveysongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • kuulovammaisia ​​henkilöitä
  • laitonta huumeiden käyttöä
  • marihuanan käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Parkinsonin tauti
Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti ja joille tehdään DBS-leikkaus.
Ohjaus
Ikäsopivia verrokkeja ilman Parkinsonin tautia eikä mielenterveysongelmia.
Olennainen vapina
Potilaat, joilla on diagnosoitu Essential Tremor, joille tehdään DBS-leikkaus.
Dystonia
Potilaat, joilla on diagnosoitu Dystonia, joille tehdään DBS-leikkaus.
Pakko-oireinen häiriö
Potilaat, joilla on diagnosoitu pakko-oireinen häiriö ja joille tehdään DBS-leikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset EEG:ssä (mittaus vasteena parillisiin kuulonapsautuksiin.)
Aikaikkuna: 20 minuutista 2 tuntiin
Mittaus vasteena ääninapsautuksiin.
20 minuutista 2 tuntiin
SUA:n arviointi (Single unit analysis of brain response.)
Aikaikkuna: 20 min
Aivovasteen yhden yksikön analyysi.
20 min
LFP:n (aivovasteen paikalliskentän potentiaalin) arviointi.
Aikaikkuna: 20 min
Aivojen vasteen paikallinen kenttäpotentiaali.
20 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith M Gault, Ph.D., University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0358

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa