変調されていない 5 キロヘルツの電流と TENS の比較: 痛みの閾値、触覚の閾値、および神経伝導への影響
2017年7月3日 更新者：University of Castilla-La Mancha
変調されていない 5 キロヘルツの交流電流と TENS との比較: 人間の機械的および熱的疼痛閾値、触覚閾値、および末梢神経伝導への影響。
この研究の目的は、変調されていない 5 キロヘルツ (KHz) の交流電流の経皮適用が熱的および機械的な実験的痛みを軽減し、末梢神経伝導の変化を引き起こすのに有効かどうかを判断することです。
さらに、この電流の効果と快適さが、臨床的疼痛の治療に一般的に使用される従来の TENS (経皮的電気神経刺激) よりも大きいかどうかの証拠です。
調査の概要
詳細な説明
ここ数年、いくつかの動物実験研究により、変調されていない約 5 KHz の高周波電流が末梢神経ブロックを引き起こす可能性があることが証明されました。 ただし、人間の痛みの治療に通常使用されるこれらの高周波の電流は、中断または変調されます（つまり、 干渉電流)
動物におけるこの証拠は、過活動神経系を特徴とする疼痛治療に応用できる可能性があります。 このため、この新しい電流の実験的な痛みと末梢神経伝導に対する効果を、偽の刺激と TENS (経皮的電気神経刺激) と比較することが決定されました。
人間の経皮的電気刺激と、神経伝導および/または体性感覚閾値の変化に関する科学文献は、主に TENS (経皮的電気神経刺激) に焦点を当てています。 したがって、TENS は、この新しい電流の影響を比較するための優れた参照標準です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、18 歳以上のカスティーリャ大学ラ マンチャ校の理学療法のボランティアの健康な学生です。
除外基準:
- 神経筋疾患。
- てんかん。
- 上肢、肩帯、または頸部に影響を与える外傷、手術、または痛み。
- 上肢の骨接合材料。
- 糖尿病。
- 癌。
- 循環器疾患。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器。
- 試験中および過去 7 日間に任意の薬 (NSAID、コルチコステロイド、抗うつ薬、鎮痛薬、抗てんかん薬など) を服用します。
- 治療または評価領域に導入された刺青またはその他の外的要因の存在。
- 妊娠。
- 上肢の感度障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5KHz
右前腕の浅橈骨神経に 5 KHz 電流を 20 分間経皮的に適用。
参加者が運動閾値のすぐ下にある「強いが快適な」感覚を報告するまで、電流の強度は増加します。
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電気療法装置 Myomed 932 を介した表在橈骨神経への 5 KHz 経皮的電気刺激。
(エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ)
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実験的：テンス
20 分間のセッションで、右前腕の浅橈骨神経に従来の TENS 電流を経皮的に適用します。
参加者が運動閾値のすぐ下にある「強いが快適な」感覚を報告するまで、電流の強度は増加します。
電流パラメータは、周波数 110 Hz、パルス幅 200 マイクロ秒です。
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電気療法装置 Myomed 932 を介した浅橈骨神経への TENS 経皮的電気刺激。
(エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ)
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偽コンパレータ：シャム刺激
電極は、実験群と同じ方法で右前腕の浅橈骨神経のコース上に 20 分間配置されますが、接続されていないチャネルの電流強度を増加させる偽の電気刺激が適用されます。
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電気療法装置 Myomed 932 を介して表在橈骨神経に偽の経皮的電気刺激を行います。
(エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の機械的疼痛閾値
時間枠：15分の治療中
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圧痛閾値は圧痛計で測定され、ニュートンで表されます。
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15分の治療中
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治療中の熱痛閾値
時間枠：15分の治療中。
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熱痛閾値は、コンピュータ制御のサーモフォイル加熱装置によって測定され、℃で表されます。
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15分の治療中。
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治療直後の神経伝導潜時
時間枠：20分で治療直後。
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複合活動電位潜時が測定され、ミリ秒で表されます。
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20分で治療直後。
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治療中の触覚閾値
時間枠：15分の治療中。
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触覚閾値は Von Frey フィラメントで測定され、ミリニュートンで表されます。
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15分の治療中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気刺激への慣れ
時間枠：治療セッションの開始 (1 分)、治療セッションの終了 (20 分)
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実験セッションに沿った電気刺激への慣れは、治療セッションの開始時 (1 分) と終了時 (20 分) の電流強度 (mA) の差を記録することによって測定されます。
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治療セッションの開始 (1 分)、治療セッションの終了 (20 分)
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知覚 現在の快適性
時間枠：3 回目の実験セッションの終了時、3 日間
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参加者は、より快適な現在の治療法を選択します
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3 回目の実験セッションの終了時、3 日間
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電流密度の変更 (mA/cm2)
時間枠：1分で。治療セッション、20分。治療セッション
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電流密度の変化 (mA/cm2)、1 分で記録されます。
治療セッションの開始と同じ 20 分。
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1分で。治療セッション、20分。治療セッション
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神経伝導振幅のベースラインからの変化 (μV)
時間枠：ベースライン、治療直後、20分..
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複合活動電位振幅 (μ V) が測定されます。
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ベースライン、治療直後、20分..
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ベースラインの機械的疼痛閾値
時間枠：0 分でのベースライン。
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圧痛閾値は圧痛計で測定され、ニュートンで表されます。
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0 分でのベースライン。
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機械的疼痛閾値 治療後 20 分。
時間枠：20分で。後処理
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圧痛閾値は圧痛計で測定され、ニュートンで表されます。
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20分で。後処理
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機械的疼痛閾値 治療後 40 分。
時間枠：40分で。後処理
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圧痛閾値は圧痛計で測定し、ニュートンで表します。
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40分で。後処理
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ベースライン熱痛閾値
時間枠：0 分でのベースライン。
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熱痛閾値は、コンピュータ制御のサーモフォイル加熱装置によって測定され、℃で表されます。
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0 分でのベースライン。
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熱痛閾値 治療後 20 分。
時間枠：20分で。後処理
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熱痛閾値は、コンピュータ制御のサーモフォイル加熱装置によって測定され、℃で表されます。
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20分で。後処理
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熱痛閾値 治療後 40分
時間枠：40分で。後処理
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熱痛閾値は、コンピュータ制御のサーモフォイル加熱装置によって測定され、℃で表されます。
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40分で。後処理
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ベースライン神経伝導潜時
時間枠：0 分でのベースライン。
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複合活動電位潜時が測定され、ミリ秒で表されます。
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0 分でのベースライン。
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神経伝導潜時 治療後 20 分
時間枠：20分で。後処理
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複合活動電位潜時が測定され、ミリ秒で表されます。
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20分で。後処理
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神経伝導潜時 治療後 40分
時間枠：40分で。後処理
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複合活動電位潜時が測定され、ミリ秒で表されます。
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40分で。後処理
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ベースライン触覚閾値
時間枠：0 分でのベースライン。
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触覚閾値は Von Frey フィラメントで測定され、ミリニュートンで表されます。
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0 分でのベースライン。
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触覚閾値後処理 20 分。
時間枠：20分で。後処理
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触覚閾値は Von Frey フィラメントで測定され、ミリニュートンで表されます。
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20分で。後処理
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触覚閾値後処理 40 分。
時間枠：40分で。後処理
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触覚閾値は Von Frey フィラメントで測定され、ミリニュートンで表されます。
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40分で。後処理
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚温度
時間枠：ベースライン、治療中 15 分、治療直後 20 分、治療 20 分治療後、40分。後処理
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皮膚温度（℃）は、すべての評価時間で記録されます。
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ベースライン、治療中 15 分、治療直後 20 分、治療 20 分治療後、40分。後処理
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan Avendaño-Coy, MsC、University of Castilla-La Mancha, Toledo, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
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