변조되지 않은 5킬로헤르츠 전류 대 TENS: 통증 역치, 촉각 역치 및 신경 전도에 미치는 영향
2017년 7월 3일 업데이트: University of Castilla-La Mancha
변조되지 않은 5킬로헤르츠 교류 대 TENS: 인간의 기계적 및 열 통증 임계값, 촉각 임계값 및 말초 신경 전도에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 변조되지 않은 5KHz 교류 전류의 경피적 인가가 열적 및 기계적 실험적 통증을 감소시키고 말초 신경 전도의 변화를 유발하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 이 전류의 효과와 편안함이 임상 통증 치료에 일반적으로 사용되는 기존의 TENS(경피적 전기 신경 자극)보다 큰지 여부를 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 여러 동물 실험 연구에서 약 5KHz의 변조되지 않은 고주파 전류가 말초 신경 차단을 유발할 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 인간의 통증 치료에 일반적으로 사용되는 이러한 고주파수 전류는 중단되거나 변조됩니다(즉, 간섭 전류)
동물에서의 이러한 증거는 신경계의 과잉 반응을 특징으로 하는 통증 치료에 적용될 수 있습니다. 이러한 이유로 이 새로운 전류와 가짜 자극 및 TENS(경피 전기 신경 자극)의 실험적 통증 및 말초 신경 전도에 대한 효과를 비교하기로 결정했습니다.
인간의 경피적 전기 자극과 신경 전도 및/또는 체감각 역치의 변화에 관한 과학 문헌은 주로 TENS(경피적 전기 신경 자극)에 초점을 맞추고 있습니다. 따라서 TENS는 이 새로운 전류의 영향을 비교하기 위한 좋은 참조 표준입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상의 카스티야 대학 - 라만차 물리치료의 건강한 자원 봉사 학생입니다.
제외 기준:
- 신경근 질환.
- 간질.
- 상지, 어깨 거들 또는 자궁 경부에 영향을 미치는 외상, 수술 또는 통증.
- 상지의 골합성 물질.
- 당뇨병.
- 암.
- 심혈관 질환.
- 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치.
- 연구 기간 및 이전 7일 동안 모든 약물(NSAID, 코르티코스테로이드, 항우울제, 진통제, 항간질제 등)을 복용하십시오.
- 치료 또는 평가 영역에 도입된 문신 또는 기타 외부 에이전트의 존재.
- 임신.
- 상지의 감도 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5KHz
20분 세션 동안 오른쪽 팔뚝의 표면 요골 신경을 통해 5KHz 전류를 경피적으로 적용합니다.
전류의 강도는 참가자가 모터 임계값 바로 아래에서 "강하지만 편안한" 감각을 보고할 때까지 증가합니다.
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전기 치료기 Myomed 932를 통해 표면 요골 신경에 5KHz 경피적 전기 자극.
(Enraf-Nonius, 델프트, 네덜란드)
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실험적: 수십
20분 세션 동안 오른쪽 팔뚝의 표면 요골 신경 과정에 기존 TENS 전류를 경피적으로 적용합니다.
전류의 강도는 참가자가 모터 임계값 바로 아래에서 "강하지만 편안한" 감각을 보고할 때까지 증가합니다.
전류 매개변수는 주파수 110Hz 및 펄스 폭 200마이크로초입니다.
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전기 치료기 Myomed 932를 통해 표면 요골 신경에 대한 TENS 경피적 전기 자극.
(Enraf-Nonius, 델프트, 네덜란드)
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가짜 비교기: 가짜 자극
전극은 실험군과 동일한 방식으로 20분 동안 오른쪽 팔뚝의 표재성 요골 신경을 따라 배치하되, 연결되지 않은 채널의 전류 강도를 증가시키는 모의 전기 자극을 적용합니다.
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전기 치료 장치 Myomed 932를 통해 표면 요골 신경에 경피적 전기 자극을 모의합니다.
(Enraf-Nonius, 델프트, 네덜란드)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 기계적 통증 역치
기간: 치료 중 15분
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압력 통증 역치는 압력 알고리즘계로 측정되며 뉴턴으로 표시됩니다.
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치료 중 15분
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치료 중 열 통증 역치
기간: 치료 중 15분.
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열 통증 역치는 컴퓨터로 제어되는 열 호일 가열 장치로 측정되며 ºC로 표시됩니다.
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치료 중 15분.
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치료 직후 신경 전도 잠복기
기간: 치료 직후 20분.
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복합 활동 전위 잠복기를 측정하고 ms로 표시합니다.
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치료 직후 20분.
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치료 중 촉각 역치
기간: 치료 중 15분.
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촉각 임계값은 Von Frey 필라멘트로 측정되며 밀리뉴턴으로 표시됩니다.
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치료 중 15분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기 자극에 대한 습관화
기간: 치료 세션 시작(1분), 치료 세션 종료(20분)
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실험 세션에 따른 전기 자극에 대한 습관화는 치료 세션 시작(1분)과 종료(20분) 시 전류 강도(mA)의 차이를 기록하여 측정됩니다.
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치료 세션 시작(1분), 치료 세션 종료(20분)
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인지 전류 편안함
기간: 세 번째 실험 세션이 끝나면 3일
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참가자는 더 편안하다고 생각되는 현재 치료를 선택합니다.
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세 번째 실험 세션이 끝나면 3일
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전류 밀도 변경(mA/cm2)
기간: 1분에 치료 세션, 20분. 치료 세션
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전류 밀도(mA/cm2)의 변화는 1분에 기록됩니다.
치료 세션의 시작 및 동일한 20분에.
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1분에 치료 세션, 20분. 치료 세션
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신경 전도 진폭(µV)의 기준선에서 변경
기간: 베이스라인, 치료 직후 20분..
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복합 활동 전위 진폭(μV)이 측정됩니다.
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베이스라인, 치료 직후 20분..
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기준 기계적 통증 역치
기간: 0분의 기준선
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압력 통증 역치는 압력 알고리즘계로 측정되며 뉴턴으로 표시됩니다.
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0분의 기준선
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기계적 통증 역치 치료 후 20분
기간: 20분에 후 처리
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압력 통증 역치는 압력 알고리즘계로 측정되며 뉴턴으로 표시됩니다.
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20분에 후 처리
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기계적 통증 역치 치료 후 40분
기간: 40분에 후 처리
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압력통증역치는 압력알고미터(Pressure algometer)로 측정되며 뉴턴으로 표시됩니다.
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40분에 후 처리
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기준 열 통증 임계값
기간: 0분의 기준선
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열 통증 역치는 컴퓨터로 제어되는 열 호일 가열 장치로 측정되며 ºC로 표시됩니다.
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0분의 기준선
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열 통증 역치 치료 후 20분
기간: 20분에 후 처리
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열 통증 역치는 컴퓨터로 제어되는 열 호일 가열 장치로 측정되며 ºC로 표시됩니다.
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20분에 후 처리
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열 통증 역치 치료 후 40분
기간: 40분에 후 처리
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열 통증 역치는 컴퓨터로 제어되는 열 호일 가열 장치로 측정되며 ºC로 표시됩니다.
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40분에 후 처리
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기준선 신경 전도 잠복기
기간: 0분의 기준선
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복합 활동 전위 잠복기를 측정하고 ms로 표시합니다.
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0분의 기준선
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신경전도 잠복기 후처리 20분
기간: 20분에 후 처리
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복합 활동 전위 잠복기를 측정하고 ms로 표시합니다.
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20분에 후 처리
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신경전도 잠복기 후처리 40분
기간: 40분에 후 처리
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복합 활동 전위 잠복기를 측정하고 ms로 표시합니다.
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40분에 후 처리
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기준선 촉각 임계값
기간: 0분의 기준선
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촉각 임계값은 Von Frey 필라멘트로 측정되며 밀리뉴턴으로 표시됩니다.
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0분의 기준선
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촉각 역치 후처리 20분
기간: 20분에 후 처리
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촉각 임계값은 Von Frey 필라멘트로 측정되며 밀리뉴턴으로 표시됩니다.
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20분에 후 처리
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촉각 역치 후처리 40분
기간: 40분에 후 처리
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촉각 임계값은 Von Frey 필라멘트로 측정되며 밀리뉴턴으로 표시됩니다.
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40분에 후 처리
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 온도
기간: 기준선, 치료 중 15분, 치료 직후 20분, 20분 후처리, 40분. 후 처리
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피부 온도(ºC)는 모든 평가 시간에 기록됩니다.
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기준선, 치료 중 15분, 치료 직후 20분, 20분 후처리, 40분. 후 처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan Avendaño-Coy, MsC, University of Castilla-La Mancha, Toledo, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- javendano
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