Correntes de 5 quilohertz não moduladas versus TENS: Efeito nos limiares de dor, limiar tátil e condução nervosa
3 de julho de 2017 atualizado por: University of Castilla-La Mancha
Correntes alternadas de 5 Kilohertz não moduladas versus TENS: efeito nos limiares de dor mecânica e térmica, limiar tátil e condução nervosa periférica em humanos.
O objetivo deste estudo é verificar se a aplicação transcutânea de correntes alternadas não moduladas de 5 Kilohertz (KHz) é eficaz em diminuir a dor experimental térmica e mecânica e causar alterações na condução nervosa periférica.
Além de evidenciar se o efeito e o conforto desta corrente é maior que a TENS Convencional (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) comumente utilizada para o tratamento da dor clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, vários estudos experimentais em animais têm evidenciado que correntes não moduladas de alta frequência em torno de 5 KHz podem causar bloqueio de nervo periférico. No entanto, as correntes elétricas com essas altas frequências que geralmente são usadas para o tratamento da dor em humanos são interrompidas ou moduladas (ou seja, correntes interferenciais)
Essas evidências em animais podem ter aplicação no tratamento da dor, caracterizada por hiperatividade do sistema nervoso. Por esse motivo, decidiu-se comparar os efeitos sobre a dor experimental e a condução nervosa periférica dessa nova corrente elétrica versus estimulação simulada e TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea).
A literatura científica sobre estimulação elétrica transcutânea em humanos e alterações na condução nervosa e/ou limiares somatossensoriais concentra-se principalmente na TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea). Portanto, o TENS é um bom padrão de referência para comparar o efeito dessas novas correntes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão estudantes saudáveis voluntários de Fisioterapia da Universidade de Castilla - La Mancha, maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular.
- Epilepsia.
- Trauma, cirurgia ou dor afetando o membro superior, cintura escapular ou região cervical.
- Material de osteossíntese em membro superior.
- Diabetes.
- Câncer.
- Doença cardiovascular.
- Marca-passo ou outro dispositivo elétrico implantado.
- Tomar qualquer medicamento (AINEs, corticosteróides, antidepressivos, analgésicos, antiepilépticos, ...) durante o estudo e nos 7 dias anteriores.
- Presença de tatuagens ou outro agente externo introduzido na área de tratamento ou avaliação.
- Gravidez.
- Perturbação da sensibilidade no membro superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 5 KHz
Aplicação transcutânea de corrente de 5 KHz no trajeto do nervo radial superficial no antebraço direito por sessão de 20 minutos.
A intensidade da corrente aumentará até que os participantes relatem uma sensação "forte, mas confortável", logo abaixo do limiar motor.
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Estimulação elétrica transcutânea de 5 KHz sobre o nervo radial superficial através do aparelho de eletroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Holanda)
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Experimental: DEZENAS
Aplicação transcutânea de corrente TENS Convencional ao longo do trajeto do nervo radial superficial no antebraço direito por sessão de 20 minutos.
A intensidade da corrente aumentará até que os participantes relatem uma sensação "forte, mas confortável", logo abaixo do limiar motor.
Os parâmetros das correntes são frequência de 110 Hz e largura de pulso de 200 microssegundos
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Estimulação elétrica transcutânea TENS sobre o nervo radial superficial através do aparelho de eletroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Holanda)
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Comparador Falso: Estimulação Simulada
Eletrodos são colocados ao longo do nervo radial superficial no antebraço direito por 20 minutos da mesma forma que os grupos experimentais, mas será aplicada uma estimulação elétrica simulada aumentando a intensidade de corrente de um canal desconectado.
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Estimulação elétrica transcutânea simulada sobre o nervo radial superficial através do aparelho de eletroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Holanda)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor mecânica durante o tratamento
Prazo: durante o tratamento em 15 min
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O limiar de dor à pressão será medido por um algômetro de pressão e será expresso em Newton
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durante o tratamento em 15 min
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Limiar de dor térmica durante o tratamento
Prazo: durante o tratamento em 15 min.
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O limiar de dor de calor será medido por um dispositivo de aquecimento controlado por computador e será expresso em ºC
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durante o tratamento em 15 min.
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Latência de condução nervosa imediatamente após o tratamento
Prazo: imediatamente após o tratamento em 20 min.
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As latências dos potenciais de ação compostos serão medidas e serão expressas em ms.
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imediatamente após o tratamento em 20 min.
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Limiar tátil durante o tratamento
Prazo: durante o tratamento em 15 min.
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O limiar tátil será medido com filamentos de Von Frey e será expresso em milinewton
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durante o tratamento em 15 min.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habituação à Eletroestimulação
Prazo: Inicie a sessão de tratamento (1 min), termine a sessão de tratamento (20 min)
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A habituação à estimulação elétrica ao longo da sessão experimental será medida registrando a diferença na intensidade da corrente (mA) no início da sessão de tratamento (1 min) e no final da mesma (20 min)
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Inicie a sessão de tratamento (1 min), termine a sessão de tratamento (20 min)
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Percepção Atual Conforto
Prazo: Ao final da terceira sessão experimental, 3 dias
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Os participantes escolherão o tratamento atual que acharam mais confortável
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Ao final da terceira sessão experimental, 3 dias
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Alterar densidade de corrente (mA/cm2)
Prazo: a 1 min. sessão de tratamento, a 20 min. sessão de tratamento
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Mudança na densidade de corrente (mA/cm2), será registrada em 1 min.
início da sessão de tratamento e aos 20 min da mesma.
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a 1 min. sessão de tratamento, a 20 min. sessão de tratamento
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Alteração da linha de base na amplitude de condução nervosa (µV)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento em 20 min..
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As amplitudes dos potenciais de ação compostos ( µV) serão medidas.
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Linha de base, imediatamente após o tratamento em 20 min..
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Limiar de Dor Mecânica de Linha de Base
Prazo: Linha de base em 0 min.
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O limiar de dor à pressão será medido por um algômetro de pressão e será expresso em Newton
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Linha de base em 0 min.
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Limiar de Dor Mecânica Pós-tratamento 20 Min.
Prazo: aos 20 min. pós tratamento
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O limiar de dor à pressão será medido por um algômetro de pressão e será expresso em Newton
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aos 20 min. pós tratamento
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Limiar de Dor Mecânica Pós-tratamento 40 Min.
Prazo: aos 40 min. pós tratamento
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O limiar de dor à pressão será medido por um algômetro de pressão e será expresso em Newton.
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aos 40 min. pós tratamento
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Limiar de Dor Térmica de Linha de Base
Prazo: Linha de base em 0 min.
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O limiar de dor de calor será medido por um dispositivo de aquecimento controlado por computador e será expresso em ºC
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Linha de base em 0 min.
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Limiar Térmico da Dor Pós-tratamento 20 Min.
Prazo: aos 20 min. pós tratamento
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O limiar de dor de calor será medido por um dispositivo de aquecimento controlado por computador e será expresso em ºC
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aos 20 min. pós tratamento
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Limiar Térmico da Dor Pós-tratamento 40 Min.
Prazo: aos 40 min. pós tratamento
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O limiar de dor de calor será medido por um dispositivo de aquecimento controlado por computador e será expresso em ºC
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aos 40 min. pós tratamento
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Latência de condução nervosa basal
Prazo: Linha de base em 0 min.
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As latências dos potenciais de ação compostos serão medidas e serão expressas em ms.
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Linha de base em 0 min.
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Latência de Condução Nervosa Pós-tratamento 20 Min.
Prazo: aos 20 min. pós tratamento
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As latências dos potenciais de ação compostos serão medidas e serão expressas em ms.
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aos 20 min. pós tratamento
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Latência de Condução Nervosa Pós-tratamento 40 Min.
Prazo: aos 40 min. pós tratamento
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As latências dos potenciais de ação compostos serão medidas e serão expressas em ms.
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aos 40 min. pós tratamento
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Limiar tátil de linha de base
Prazo: Linha de base em 0 min.
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O limiar tátil será medido com filamentos de Von Frey e será expresso em milinewton
|
Linha de base em 0 min.
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Limiar Tátil Pós-tratamento 20 Min.
Prazo: aos 20 min. pós tratamento
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O limiar tátil será medido com filamentos de Von Frey e será expresso em milinewton
|
aos 20 min. pós tratamento
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Limiar Tátil Pós-tratamento 40 Min.
Prazo: aos 40 min. pós tratamento
|
O limiar tátil será medido com filamentos de Von Frey e será expresso em milinewton
|
aos 40 min. pós tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da pele
Prazo: Linha de base, durante o tratamento aos 15 min., imediatamente após o tratamento aos 20 min., aos 20 min. pós-tratamento, aos 40 min. pós tratamento
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A temperatura da pele (ºC) será registrada em todos os momentos de avaliação.
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Linha de base, durante o tratamento aos 15 min., imediatamente após o tratamento aos 20 min., aos 20 min. pós-tratamento, aos 40 min. pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan Avendaño-Coy, MsC, University of Castilla-La Mancha, Toledo, Spain
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- javendano
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