Moduloimattomat 5 kilohertsin virrat vs. TENS: vaikutus kipukynnykseen, tuntokynnykseen ja hermojen johtumiseen
maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha
Moduloimattomat 5 kilohertsin vaihtovirrat vs. TENS: Vaikutus mekaaniseen ja termiseen kipukynnykseen, tuntokynnykseen ja ääreishermojen johtumiseen ihmisillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö moduloimattomien 5 kilohertsin (KHz) vaihtovirtojen transkutaaninen käyttö tehokkaasti lämpöä ja mekaanista kokeellista kipua ja aiheuttaako muutoksia ääreishermon johtumiseen.
Lisäksi todisteita siitä, onko tämän virran vaikutus ja mukavuus suurempi kuin perinteinen TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation), jota yleisesti käytetään kliinisen kivun hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina useat eläinkokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että suurtaajuiset moduloimattomat noin 5 kHz:n virrat voivat aiheuttaa ääreishermotukoksen. Kuitenkin näiden korkeiden taajuuksien sähkövirrat, joita yleensä käytetään ihmisten kivun hoitoon, katkaistaan tai moduloidaan (ts. häiriövirrat)
Näitä todisteita eläimillä voi olla käyttöä kivunhoidossa, jolle on ominaista yliaktiivinen hermosto. Tästä syystä päätettiin verrata tämän uuden sähkövirran vaikutuksia kokeelliseen kipuun ja ääreishermojen johtumiseen valestimulaatioon ja TENS:iin (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation).
Tieteellinen kirjallisuus transkutaanisesta sähköstimulaatiosta ihmisillä ja hermojen johtumisen ja/tai somatosensoristen kynnysarvojen muutoksista keskittyy pääasiassa TENSiin (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation). Siksi TENS on hyvä vertailustandardi näiden uusien virtojen vaikutuksen vertailuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat vapaaehtoisia terveitä fysioterapiaopiskelijoita, Castillan yliopisto - La Mancha, vanhempia kuin 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus.
- Epilepsia.
- Trauma, leikkaus tai kipu, joka vaikuttaa yläraajaan, olkavyölle tai kohdunkaulan alueelle.
- Osteosynteesimateriaali yläraajassa.
- Diabetes.
- Syöpä.
- Sydän-ja verisuonitauti.
- Tahdistin tai muu istutettu sähkölaite.
- Ota mitä tahansa lääkettä (NSAID:t, kortikosteroidit, masennuslääkkeet, kipulääkkeet, epilepsialääkkeet jne.) tutkimuksen aikana ja sitä edeltäneiden 7 päivän aikana.
- Hoito- tai arviointialueelle tuotu tatuointi tai muu ulkoinen tekijä.
- Raskaus.
- Herkkyyshäiriö yläraajoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5 kHz
Transkutaaninen 5 kHz virran käyttö oikean kyynärvarren pinnallisen säteittäisen hermon yli 20 minuutin istunnon ajan.
Virran intensiteetti kasvaa, kunnes osallistujat ilmoittavat "voimakkaasta mutta mukavasta" tuntemuksesta, joka on juuri moottorikynnyksen alapuolella.
|
5 kHz:n transkutaaninen sähköstimulaatio pinnallisen radiaalisen hermon yli sähköhoitolaitteen Myomed 932 kautta.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
|
Kokeellinen: TENS
Tavanomaisen TENS-virran transkutaaninen käyttö oikean kyynärvarren pinnallisen säteittäisen hermon aikana 20 minuutin istunnon ajan.
Virran intensiteetti kasvaa, kunnes osallistujat ilmoittavat "voimakkaasta mutta mukavasta" tuntemuksesta, joka on juuri moottorikynnyksen alapuolella.
Virtaparametrit ovat taajuus 110 Hz ja pulssin leveys 200 mikrosekuntia
|
TENS-transkutaaninen sähköstimulaatio pinnallisen radiaalisen hermon yli sähköhoitolaitteen Myomed 932 avulla.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Elektrodit asetetaan pinnallisen säteittäisen hermon yli oikean kyynärvarren puolelle 20 minuutiksi samalla tavalla kuin koeryhmät, mutta niihin sovelletaan näennäistä sähköstimulaatiota, joka lisää kytkemättömän kanavan virran intensiteettiä.
|
Valheellinen transkutaaninen sähköstimulaatio pinnallisen radiaalisen hermon yli sähköhoitolaitteen Myomed 932 avulla.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen kipukynnys hoidon aikana
Aikaikkuna: hoidon aikana 15 min
|
Painekipukynnys mitataan painealgometrilla ja ilmaistaan Newtoneina
|
hoidon aikana 15 min
|
|
Terminen kipukynnys hoidon aikana
Aikaikkuna: hoidon aikana 15 min.
|
Lämpökipukynnys mitataan tietokoneohjatulla lämpökalvolämmityslaitteella ja ilmaistaan ºC:na
|
hoidon aikana 15 min.
|
|
Hermojen johtumislatenssi heti hoidon jälkeen
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen 20 min.
|
Yhdistetty toimintapotentiaalilatenssit mitataan ja ilmaistaan ms.
|
heti hoidon jälkeen 20 min.
|
|
Kosketuskynnys hoidon aikana
Aikaikkuna: hoidon aikana 15 min.
|
Tuntemiskynnys mitataan Von Frey -filamenteilla ja ilmaistaan miliwtoneina
|
hoidon aikana 15 min.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tottuminen sähköstimulaatioon
Aikaikkuna: Aloita hoitokerta (1 min), lopeta hoitokerta (20 min)
|
Sähköstimulaatioon tottuminen kokeellisen istunnon aikana mitataan kirjaamalla ero virran intensiteetissä (mA) hoitokerran alussa (1 min) ja sen lopussa (20 min)
|
Aloita hoitokerta (1 min), lopeta hoitokerta (20 min)
|
|
Havainto nykyinen mukavuus
Aikaikkuna: Kolmannen kokeellisen istunnon lopussa 3 päivää
|
Osallistujat valitsevat nykyisen hoidon, joka on todettu mukavammaksi
|
Kolmannen kokeellisen istunnon lopussa 3 päivää
|
|
Muuta virrantiheyttä (mA/cm2)
Aikaikkuna: 1 minuutin kohdalla. hoitokerta, 20 min. hoitoistunto
|
Muutos virrantiheydessä (mA/cm2), se tallennetaan 1 minuutin kohdalla.
hoidon alkaessa ja saman 20 minuutin kohdalla.
|
1 minuutin kohdalla. hoitokerta, 20 min. hoitoistunto
|
|
Muutos lähtötasosta hermojohtamisamplitudissa (µV)
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti hoidon jälkeen 20 min..
|
Yhdistetyt toimintapotentiaalin amplitudit ( µV) mitataan.
|
Lähtötaso, heti hoidon jälkeen 20 min..
|
|
Perustason mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso 0 min kohdalla.
|
Painekipukynnys mitataan painealgometrilla ja ilmaistaan Newtoneina
|
Perustaso 0 min kohdalla.
|
|
Mekaaninen kipukynnys hoidon jälkeen 20 min.
Aikaikkuna: klo 20 min. jälkihoito
|
Painekipukynnys mitataan painealgometrilla ja ilmaistaan Newtoneina
|
klo 20 min. jälkihoito
|
|
Mekaaninen kipukynnys jälkihoidon 40 min.
Aikaikkuna: 40 min kohdalla. jälkihoito
|
Painekipukynnys mitataan painealgometrilla ja ilmaistaan Newtoneina.
|
40 min kohdalla. jälkihoito
|
|
Lähtötilanteen lämpökipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso 0 min kohdalla.
|
Lämpökipukynnys mitataan tietokoneohjatulla lämpökalvolämmityslaitteella ja ilmaistaan ºC:na
|
Perustaso 0 min kohdalla.
|
|
Lämpökipukynnys hoidon jälkeen 20 min.
Aikaikkuna: klo 20 min. jälkihoito
|
Lämpökipukynnys mitataan tietokoneohjatulla lämpökalvolämmityslaitteella ja ilmaistaan ºC:na
|
klo 20 min. jälkihoito
|
|
Lämpökipukynnys hoidon jälkeen 40 min.
Aikaikkuna: 40 min kohdalla. jälkihoito
|
Lämpökipukynnys mitataan tietokoneohjatulla lämpökalvolämmityslaitteella ja ilmaistaan ºC:na
|
40 min kohdalla. jälkihoito
|
|
Perustilan hermon johtumislatenssi
Aikaikkuna: Perustaso 0 min kohdalla.
|
Yhdistetty toimintapotentiaalilatenssit mitataan ja ilmaistaan ms.
|
Perustaso 0 min kohdalla.
|
|
Hermoston johtumisviive hoidon jälkeen 20 min.
Aikaikkuna: klo 20 min. jälkihoito
|
Yhdistetty toimintapotentiaalilatenssit mitataan ja ilmaistaan ms.
|
klo 20 min. jälkihoito
|
|
Hermojen johtumisviive hoidon jälkeen 40 min.
Aikaikkuna: 40 min kohdalla. jälkihoito
|
Yhdistetty toimintapotentiaalilatenssit mitataan ja ilmaistaan ms.
|
40 min kohdalla. jälkihoito
|
|
Perustason kosketuskynnys
Aikaikkuna: Perustaso 0 min kohdalla.
|
Tuntemiskynnys mitataan Von Frey -filamenteilla ja ilmaistaan miliwtoneina
|
Perustaso 0 min kohdalla.
|
|
Kosketuskynnys Jälkikäsittely 20 min.
Aikaikkuna: klo 20 min. jälkihoito
|
Tuntemiskynnys mitataan Von Frey -filamenteilla ja ilmaistaan miliwtoneina
|
klo 20 min. jälkihoito
|
|
Kosketuskynnys Jälkikäsittely 40 min.
Aikaikkuna: 40 min kohdalla. jälkihoito
|
Tuntemiskynnys mitataan Von Frey -filamenteilla ja ilmaistaan miliwtoneina
|
40 min kohdalla. jälkihoito
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Lähtötaso, hoidon aikana 15 min kohdalla, välittömästi hoidon jälkeen 20 min kohdalla, 20 min kohdalla. hoidon jälkeen, 40 min. jälkihoito
|
Ihon lämpötila (ºC) kirjataan kaikkina arviointiaikoina.
|
Lähtötaso, hoidon aikana 15 min kohdalla, välittömästi hoidon jälkeen 20 min kohdalla, 20 min kohdalla. hoidon jälkeen, 40 min. jälkihoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Avendaño-Coy, MsC, University of Castilla-La Mancha, Toledo, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- javendano
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .