Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omodulerade 5 Kilohertz-strömmar kontra TENS: Effekt på smärttrösklar, taktil tröskel och nervledning

3 juli 2017 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha

Omodulerade 5 Kilohertz växelströmmar kontra TENS: Effekt på mekaniska och termiska smärttrösklar, taktil tröskel och perifer nervledning hos människor.

Syftet med denna studie är att fastställa om transkutan applicering av omodulerade 5 Kilohertz (KHz) växelströmmar är effektiva för att minska den termiska och mekaniska experimentella smärtan och orsaka förändringar i perifer nervledning. Dessutom bevisar huruvida effekten och komforten av denna ström är större än konventionell TENS (Transkutan elektrisk nervstimulering) som vanligtvis används för behandling av klinisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har flera djurexperimentella studier visat att högfrekventa omodulerade strömmar omkring 5 KHz kan orsaka ett perifert nervblock. Men elektriska strömmar med dessa höga frekvenser som vanligtvis används för behandling av smärta hos människor avbryts eller moduleras (dvs. interferensströmmar)

Dessa bevis hos djur kan ha tillämpning vid smärtbehandling, kännetecknad av överaktivt nervsystem. Av denna anledning beslutades det att jämföra effekterna på experimentell smärta och perifer nervledning av denna nya elektriska ström mot skenstimulering och TENS (Transkutan elektrisk nervstimulering).

Den vetenskapliga litteraturen om transkutan elektrisk stimulering hos människor och förändringar i nervledning och/eller somatosensoriska trösklar fokuserar främst på TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation). Därför är TENS en bra referensstandard för att jämföra effekten av dessa nya strömmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att vara frivilliga friska studenter i fysioterapi, University of Castilla - La Mancha, äldre än 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Neuromuskulär sjukdom.
  • Epilepsi.
  • Trauma, operation eller smärta som påverkar den övre delen av extremiteten, axelbandet eller livmoderhalsen.
  • Osteosyntesmaterial i den övre extremiteten.
  • Diabetes.
  • Cancer.
  • Kardiovaskulär sjukdom.
  • Pacemaker eller annan implanterad elektrisk apparat.
  • Ta något läkemedel (NSAID, kortikosteroider, antidepressiva, smärtstillande, antiepileptika, ...) under studien och under de föregående 7 dagarna.
  • Närvaro av tatueringar eller andra externa medel som införts i behandlings- eller bedömningsområdet.
  • Graviditet.
  • Känslighetsstörning i övre extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 5 KHz
Transkutan applicering av 5 KHz ström över loppet av den ytliga radialisnerven i höger underarm under en 20 minuters session. Strömmens intensitet kommer att öka tills deltagarna rapporterar en "stark men bekväm" känsla, strax under motortröskeln.
Enhet: 5 KHz
5 KHz transkutan elektrisk stimulering över ytlig radialnerv genom elektroterapiapparaten Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)
Experimentell: TIDER
Transkutan applicering av konventionell TENS-ström under loppet av den ytliga radialisnerven i höger underarm under en 20 minuters session. Strömmens intensitet kommer att öka tills deltagarna rapporterar en "stark men bekväm" känsla, strax under motortröskeln. Strömparametrar är frekvens 110 Hz och pulsbredd 200 mikrosekunder
Enhet: TIDER
TENS transkutan elektrisk stimulering över ytlig radialnerv genom elektroterapiapparaten Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)
Sham Comparator: Sham-stimulering
Elektroder placeras över loppet av den ytliga radiella nerven i höger underarm i 20 minuter på samma sätt som experimentgrupper, men kommer att appliceras som en skenelektrisk stimulering som ökar strömintensiteten i en oansluten kanal.
Enhet: Sham stimulering
Sham transkutan elektrisk stimulering över ytlig radiell nerv genom elektroterapiapparaten Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanisk smärttröskel under behandling
Tidsram: under behandlingen vid 15 min
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en tryckalgometer och uttrycks i Newton
under behandlingen vid 15 min
Termisk smärttröskel under behandling
Tidsram: under behandlingen vid 15 min.
Värmetröskeln kommer att mätas av en datorstyrd termofolieuppvärmningsanordning och kommer att uttryckas i ºC
under behandlingen vid 15 min.
Nervledningslatens omedelbart efter behandling
Tidsram: omedelbart efter behandling vid 20 min.
Latenserna för den sammansatta aktionspotentialen kommer att mätas och kommer att uttryckas i ms.
omedelbart efter behandling vid 20 min.
Taktil tröskel under behandling
Tidsram: under behandlingen vid 15 min.
Den taktila tröskeln kommer att mätas med Von Frey-filament och kommer att uttryckas i millinewton
under behandlingen vid 15 min.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillvänjning till elektrisk stimulering
Tidsram: Starta behandlingssession (1 min), avsluta behandlingssession (20 min)
Tillvänjningen till elektrisk stimulering under experimentsessionen kommer att mätas genom att registrera skillnaden på strömintensitet (mA) i början av behandlingssessionen (1 min) och slutet av samma (20 min)
Starta behandlingssession (1 min), avsluta behandlingssession (20 min)
Perception Aktuell komfort
Tidsram: I slutet av den tredje experimentsessionen, 3 dagar
Deltagarna kommer att välja den aktuella behandlingen som har funnits mer bekväm
I slutet av den tredje experimentsessionen, 3 dagar
Ändra strömdensitet (mA/cm2)
Tidsram: vid 1 min. behandlingstillfälle, vid 20 min. behandlingstillfälle
Ändring i strömtäthet (mA/cm2), den kommer att registreras vid 1 min. start av behandlingssessionen och vid 20 min av samma.
vid 1 min. behandlingstillfälle, vid 20 min. behandlingstillfälle
Förändring från baslinjen i nervledningsamplitud (µV)
Tidsram: Baslinje, direkt efter behandling vid 20 min..
Den sammansatta aktionspotentialens amplituder (µV) kommer att mätas.
Baslinje, direkt efter behandling vid 20 min..
Baslinje för mekanisk smärttröskel
Tidsram: Baslinje vid 0 min.
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en tryckalgometer och uttrycks i Newton
Baslinje vid 0 min.
Mekanisk smärttröskel Efterbehandling 20 Min.
Tidsram: vid 20 min. efterbehandling
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en tryckalgometer och uttrycks i Newton
vid 20 min. efterbehandling
Mekanisk smärttröskel Efterbehandling 40 Min.
Tidsram: vid 40 min. efterbehandling
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en tryckalgometer och uttrycks i Newton.
vid 40 min. efterbehandling
Baslinje för termisk smärttröskel
Tidsram: Baslinje vid 0 min.
Värmetröskeln kommer att mätas av en datorstyrd termofolieuppvärmningsanordning och kommer att uttryckas i ºC
Baslinje vid 0 min.
Termisk smärttröskel Efterbehandling 20 Min.
Tidsram: vid 20 min. efterbehandling
Värmetröskeln kommer att mätas av en datorstyrd termofolieuppvärmningsanordning och kommer att uttryckas i ºC
vid 20 min. efterbehandling
Termisk smärttröskel Efterbehandling 40 Min.
Tidsram: vid 40 min. efterbehandling
Värmetröskeln kommer att mätas av en datorstyrd termofolieuppvärmningsanordning och kommer att uttryckas i ºC
vid 40 min. efterbehandling
Baslinje nervledningslatens
Tidsram: Baslinje vid 0 min.
Latenserna för den sammansatta aktionspotentialen kommer att mätas och kommer att uttryckas i ms.
Baslinje vid 0 min.
Nervledningslatens Efterbehandling 20 min.
Tidsram: vid 20 min. efterbehandling
Latenserna för den sammansatta aktionspotentialen kommer att mätas och kommer att uttryckas i ms.
vid 20 min. efterbehandling
Nervledningslatens Efterbehandling 40 Min.
Tidsram: vid 40 min. efterbehandling
Latenserna för den sammansatta aktionspotentialen kommer att mätas och kommer att uttryckas i ms.
vid 40 min. efterbehandling
Baslinje Taktil tröskel
Tidsram: Baslinje vid 0 min.
Den taktila tröskeln kommer att mätas med Von Frey-filament och kommer att uttryckas i millinewton
Baslinje vid 0 min.
Taktil tröskel Efterbehandling 20 Min.
Tidsram: vid 20 min. efterbehandling
Den taktila tröskeln kommer att mätas med Von Frey-filament och kommer att uttryckas i millinewton
vid 20 min. efterbehandling
Taktil tröskel Efterbehandling 40 Min.
Tidsram: vid 40 min. efterbehandling
Den taktila tröskeln kommer att mätas med Von Frey-filament och kommer att uttryckas i millinewton
vid 40 min. efterbehandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudtemperatur
Tidsram: Baslinje, under behandling vid 15 min., omedelbart efter behandling vid 20 min., vid 20 min. efterbehandling, vid 40 min. efterbehandling
Hudtemperatur (ºC) kommer att registreras vid alla bedömningstider.
Baslinje, under behandling vid 15 min., omedelbart efter behandling vid 20 min., vid 20 min. efterbehandling, vid 40 min. efterbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbetspartners

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Utredare

  • Huvudutredare: Juan Avendaño-Coy, MsC, University of Castilla-La Mancha, Toledo, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2014

Första postat (Uppskatta)

19 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • javendano

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på 5 KHz

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera