Corrientes no moduladas de 5 kilohercios frente a TENS: efecto sobre los umbrales del dolor, el umbral táctil y la conducción nerviosa
3 de julio de 2017 actualizado por: University of Castilla-La Mancha
Corrientes alternas no moduladas de 5 kilohercios versus TENS: efecto sobre los umbrales de dolor mecánico y térmico, el umbral táctil y la conducción nerviosa periférica en humanos.
El propósito de este estudio es determinar si la aplicación transcutánea de corrientes alternas no moduladas de 5 Kilohercios (KHz) es efectiva para disminuir el dolor térmico y mecánico experimental y causar cambios en la conducción nerviosa periférica.
Además, evidencia si el efecto y la comodidad de esta corriente es mayor que la TENS convencional (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) comúnmente utilizada para el tratamiento del dolor clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, varios estudios experimentales en animales han demostrado que corrientes no moduladas de alta frecuencia, alrededor de 5 KHz, pueden causar un bloqueo de los nervios periféricos. Sin embargo, las corrientes eléctricas con estas altas frecuencias que generalmente se usan para el tratamiento del dolor en humanos se interrumpen o modulan (es decir, corrientes interferenciales)
Estas evidencias en animales podrían tener aplicación en el tratamiento del dolor, caracterizado por hiperactividad del sistema nervioso. Por esta razón, se decidió comparar los efectos sobre el dolor experimental y la conducción nerviosa periférica de esta nueva corriente eléctrica versus estimulación simulada y TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea).
La literatura científica sobre estimulación eléctrica transcutánea en humanos y cambios en la conducción nerviosa y/o umbrales somatosensoriales se centra principalmente en TENS (Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea). Por lo tanto, TENS es un buen estándar de referencia para comparar el efecto de estas nuevas corrientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán voluntarios sanos estudiantes de Fisioterapia de la Universidad de Castilla - La Mancha, mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular.
- Epilepsia.
- Traumatismo, cirugía o dolor que afecte al miembro superior, cintura escapular o zona cervical.
- Material de osteosíntesis en miembro superior.
- Diabetes.
- Cáncer.
- Enfermedad cardiovascular.
- Marcapasos u otro dispositivo eléctrico implantado.
- Tomar cualquier fármaco (AINE, corticoides, antidepresivos, analgésicos, antiepilépticos,...) durante el estudio y en los 7 días previos.
- Presencia de tatuajes u otro agente externo introducido en la zona de tratamiento o valoración.
- El embarazo.
- Alteración de la sensibilidad en miembro superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 5 kilociclos
Aplicación transcutánea de corriente de 5 KHz sobre el trayecto del nervio radial superficial en el antebrazo derecho durante una sesión de 20 minutos.
La intensidad de la corriente aumentará hasta que los participantes reporten una sensación "fuerte pero cómoda", justo por debajo del umbral motor.
|
Estimulación eléctrica transcutánea de 5 KHz sobre el nervio radial superficial a través del dispositivo de electroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Países Bajos)
|
|
Experimental: DIEZ
Aplicación transcutánea de corriente TENS convencional sobre el trayecto del nervio radial superficial en el antebrazo derecho durante una sesión de 20 minutos.
La intensidad de la corriente aumentará hasta que los participantes reporten una sensación "fuerte pero cómoda", justo por debajo del umbral motor.
Los parámetros de corriente son la frecuencia de 110 Hz y el ancho de pulso de 200 microsegundos.
|
Estimulación eléctrica transcutánea TENS sobre nervio radial superficial a través del dispositivo de electroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Países Bajos)
|
|
Comparador falso: Estimulación simulada
Los electrodos se colocan sobre el curso del nervio radial superficial en el antebrazo derecho durante 20 minutos de la misma manera que en los grupos experimentales, pero se les aplicará una estimulación eléctrica simulada que aumenta la intensidad de la corriente de un canal no conectado.
|
Estimulación eléctrica transcutánea simulada sobre el nervio radial superficial a través del dispositivo de electroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Países Bajos)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de dolor mecánico durante el tratamiento
Periodo de tiempo: durante el tratamiento a los 15 min
|
El umbral de dolor a la presión se medirá mediante un algómetro de presión y se expresará en Newton
|
durante el tratamiento a los 15 min
|
|
Umbral de dolor térmico durante el tratamiento
Periodo de tiempo: durante el tratamiento a los 15 min.
|
El umbral de dolor por calor se medirá mediante un dispositivo de calentamiento de lámina térmica controlado por computadora y se expresará en ºC
|
durante el tratamiento a los 15 min.
|
|
Latencia de la conducción nerviosa inmediatamente después del tratamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento a los 20 min.
|
Se medirán las latencias del potencial de acción compuesto y se expresarán en ms.
|
inmediatamente después del tratamiento a los 20 min.
|
|
Umbral táctil durante el tratamiento
Periodo de tiempo: durante el tratamiento a los 15 min.
|
El umbral táctil se medirá con filamentos de Von Frey y se expresará en milinewton
|
durante el tratamiento a los 15 min.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habituación a la estimulación eléctrica
Periodo de tiempo: Iniciar sesión de tratamiento (1 min), finalizar sesión de tratamiento (20 min)
|
La habituación a la estimulación eléctrica a lo largo de la sesión experimental se medirá registrando la diferencia de intensidad de corriente (mA) al inicio de la sesión de tratamiento (1 min) y al final de la misma (20 min)
|
Iniciar sesión de tratamiento (1 min), finalizar sesión de tratamiento (20 min)
|
|
Percepción Comodidad actual
Periodo de tiempo: Al final de la tercera sesión experimental, 3 días
|
Los participantes elegirán el tratamiento actual que les haya resultado más cómodo
|
Al final de la tercera sesión experimental, 3 días
|
|
Cambiar la densidad de corriente (mA/cm2)
Periodo de tiempo: a 1 minuto sesión de tratamiento, a los 20 min. sesión de tratamiento
|
Cambio en la densidad de corriente (mA/cm2), se registrará a 1 min.
inicio de la sesión de tratamiento ya los 20 min de la misma.
|
a 1 minuto sesión de tratamiento, a los 20 min. sesión de tratamiento
|
|
Cambio desde el inicio en la amplitud de conducción nerviosa (µV)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento a los 20 min.
|
Se medirán las amplitudes del potencial de acción compuesto (µV).
|
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento a los 20 min.
|
|
Umbral de dolor mecánico de referencia
Periodo de tiempo: Línea base a 0 min.
|
El umbral de dolor a la presión se medirá mediante un algómetro de presión y se expresará en Newton
|
Línea base a 0 min.
|
|
Umbral de dolor mecánico Post-tratamiento 20 min.
Periodo de tiempo: a los 20 minutos postoperatorio
|
El umbral de dolor a la presión se medirá mediante un algómetro de presión y se expresará en Newton
|
a los 20 minutos postoperatorio
|
|
Umbral de dolor mecánico Post-tratamiento 40 min.
Periodo de tiempo: a los 40 minutos postoperatorio
|
El umbral de dolor a la presión se medirá con un algómetro de presión y se expresará en Newton.
|
a los 40 minutos postoperatorio
|
|
Umbral de dolor térmico de referencia
Periodo de tiempo: Línea base a 0 min.
|
El umbral de dolor por calor se medirá mediante un dispositivo de calentamiento de lámina térmica controlado por computadora y se expresará en ºC
|
Línea base a 0 min.
|
|
Umbral de dolor térmico Post-tratamiento 20 min.
Periodo de tiempo: a los 20 minutos postoperatorio
|
El umbral de dolor por calor se medirá mediante un dispositivo de calentamiento de lámina térmica controlado por computadora y se expresará en ºC
|
a los 20 minutos postoperatorio
|
|
Umbral de dolor térmico Post-tratamiento 40 min.
Periodo de tiempo: a los 40 minutos postoperatorio
|
El umbral de dolor por calor se medirá mediante un dispositivo de calentamiento de lámina térmica controlado por computadora y se expresará en ºC
|
a los 40 minutos postoperatorio
|
|
Latencia de conducción nerviosa de referencia
Periodo de tiempo: Línea base a 0 min.
|
Se medirán las latencias del potencial de acción compuesto y se expresarán en ms.
|
Línea base a 0 min.
|
|
Postratamiento de latencia de conducción nerviosa 20 min.
Periodo de tiempo: a los 20 minutos postoperatorio
|
Se medirán las latencias del potencial de acción compuesto y se expresarán en ms.
|
a los 20 minutos postoperatorio
|
|
Postratamiento de latencia de conducción nerviosa 40 min.
Periodo de tiempo: a los 40 minutos postoperatorio
|
Se medirán las latencias del potencial de acción compuesto y se expresarán en ms.
|
a los 40 minutos postoperatorio
|
|
Umbral táctil de referencia
Periodo de tiempo: Línea base a 0 min.
|
El umbral táctil se medirá con filamentos de Von Frey y se expresará en milinewton
|
Línea base a 0 min.
|
|
Umbral Táctil Post-tratamiento 20 Min.
Periodo de tiempo: a los 20 minutos postoperatorio
|
El umbral táctil se medirá con filamentos de Von Frey y se expresará en milinewton
|
a los 20 minutos postoperatorio
|
|
Umbral Táctil Post-tratamiento 40 Min.
Periodo de tiempo: a los 40 minutos postoperatorio
|
El umbral táctil se medirá con filamentos de Von Frey y se expresará en milinewton
|
a los 40 minutos postoperatorio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, durante el tratamiento a los 15 min., inmediatamente después del tratamiento a los 20 min., a los 20 min. post-tratamiento, a los 40 min. postoperatorio
|
Se registrará la temperatura de la piel (ºC) en todos los tiempos de evaluación.
|
Línea de base, durante el tratamiento a los 15 min., inmediatamente después del tratamiento a los 20 min., a los 20 min. post-tratamiento, a los 40 min. postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan Avendaño-Coy, MsC, University of Castilla-La Mancha, Toledo, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- javendano
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .