前高血圧患者における循環Lp-PLA2活性およびリゾホスファチジルコリンの減少およびジヒドロビオプテリンの増加と関連した高麗紅参補給の血圧降下効果
2014年12月26日 更新者：Yonsei University
この研究では、紅参摂取が血圧 (BP) および空腹時血漿メタボロームに及ぼす影響を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
無作為化二重盲検プラセボ対照研究が、非肥満、非糖尿病および高血圧前患者を対象に実施されました。
12週間の試験期間中、紅参群(n=31)は紅参を含むカプセルを毎日10粒(合計5g)摂取しましたが、プラセボ群(n=31)は紅参を含まない同じ製品を摂取しました。
空腹時血漿メタボロームは、UPLC-LTQ-Orbitrap 質量分析法を使用してプロファイリングされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究には、血圧が 120 ～ 139 mmHg (収縮期) または 80 ～ 89 mmHg (拡張期) の範囲にある非糖尿病、非肥満、および高血圧前症の被験者が登録されました。
除外基準:
- 除外基準には、以前に診断された臨床的高血圧が含まれる
- 自己申告による降圧薬の使用
- 肝臓または腎臓の機能異常
- 心血管疾患の病歴
- 腎臓病
- 癌
- 甲状腺や下垂体の病気、または定期的な治療が必要なその他の重篤な生命を脅かす病気
- また、研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を予定している女性も除外しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：KRG
高麗紅参（KRG） 5g
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高麗紅参（KRG） 5g
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（コーンスターチ）5 g
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5gのプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧の基準値からの変化
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿代謝物のベースラインからの変化
時間枠：12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月26日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
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