- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02326766
Korean punaisen ginsengin täydennyksen verenpainetta alentava vaikutus liittyy verenkierron Lp-PLA2-aktiivisuuden ja lysofosfatidyylikoliinien vähenemiseen ja dihydrobiopteriinin lisääntymiseen prehypertensiivisillä potilailla
perjantai 26. joulukuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Tässä tutkimuksessa arvioitiin punaisen ginsengin kulutuksen vaikutuksia verenpaineeseen (BP) ja paastoplasman metabolomeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin ei-lihavilla, ei-diabeettisilla ja prehypertensiivisillä henkilöillä.
12 viikon testijakson aikana punainen ginseng -ryhmä (n = 31) söi 10 kapselia (yhteensä 5 g) päivittäin, jotka sisälsivät punaista ginsengiä, kun taas lumeryhmä (n = 31) söi samaa tuotetta ilman punaista ginsengiä.
Paastoplasman metabolomit profiloitiin käyttämällä UPLC-LTQ-Orbitrap-massaspektrometriaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otettiin ei-diabeettisia, ei-lihavia ja prehypertensiivisiä henkilöitä, joiden verenpaine oli 120-139 mmHg (systolinen) tai 80-89 mmHg (diastolinen).
Poissulkemiskriteerit:
- poissulkemiskriteereitä olivat aiemmin diagnosoitu kliininen verenpainetauti
- itse ilmoittama verenpainelääkkeiden käyttö
- epänormaali maksan tai munuaisten toiminta
- sydän- ja verisuonitautien historia
- munuaissairaus
- syöpä
- kilpirauhasen tai aivolisäkkeen sairaus tai jokin muu vakava hengenvaarallinen sairaus, joka vaati säännöllistä lääketieteellistä hoitoa
- jätimme pois myös naiset, jotka olivat raskaana, imettävät tai aikoivat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KRG
5 g Korean punaista ginsengiä (KRG)
|
5 g Korean punaista ginsengiä (KRG)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
5 g lumelääkettä (maissitärkkelys)
|
5 g lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaineen muutokset perusarvosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasmametaboliittien muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KGC_metabolites_14121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .