- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02326766
고려홍삼 보충이 고혈압 전단계 환자에서 순환 Lp-PLA2 활성 및 Lysophospatidylcholine 감소 및 Dihydrobiopterin 증가와 관련된 혈압 강하 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2014년 12월 26일 업데이트: Yonsei University
본 연구에서는 홍삼 섭취가 혈압(BP) 및 공복 혈장 대사체에 미치는 영향을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구가 비만, 비당뇨병 및 전고혈압 대상자를 대상으로 수행되었습니다.
12주간의 시험 기간 동안 홍삼군(n=31)은 홍삼이 함유된 1일 10캡슐(총 5g)을 섭취했고, 위약군(n=31)은 홍삼 없이 동일한 제품을 섭취했다.
UPLC-LTQ-Orbitrap 질량 분석법을 사용하여 절식 혈장 대사체를 프로파일링했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈압 범위가 120 - 139 mmHg(수축기) 또는 80 - 89 mmHg(이완기)인 비당뇨병, 비만 및 전고혈압 피험자가 이 연구에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 이전에 진단된 임상적 고혈압이 포함됨
- 항고혈압 약물의 자가 보고된 사용
- 비정상적인 간 또는 신장 기능
- 심혈관 질환의 역사
- 신장 질환
- 암
- 갑상선 또는 뇌하수체 질환 또는 정기적인 치료가 필요한 기타 심각한 생명을 위협하는 질병
- 우리는 또한 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신하려고 하는 여성을 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: KRG
고려홍삼(KRG) 5g
|
고려홍삼(KRG) 5g
|
|
위약 비교기: 위약
플라시보(옥수수 전분) 5g
|
위약 5g
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압의 기저선 변화
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 대사 산물의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .