Effetto di abbassamento della pressione sanguigna dell'integrazione con ginseng rosso coreano associato a riduzioni dell'attività circolante di Lp-PLA2 e lisofospatidilcoline e aumento della diidrobiopterina in soggetti preipertesi
26 dicembre 2014 aggiornato da: Yonsei University
Questo studio ha valutato gli effetti del consumo di ginseng rosso sulla pressione sanguigna (BP) e sui metabolomi plasmatici a digiuno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su soggetti non obesi, non diabetici e preipertesi.
In un periodo di prova di 12 settimane, il gruppo ginseng rosso (n=31) ha consumato 10 capsule (totale 5 g) al giorno contenenti ginseng rosso, mentre il gruppo placebo (n=31) ha consumato lo stesso prodotto senza ginseng rosso.
I metabolomi plasmatici a digiuno sono stati profilati utilizzando la spettrometria di massa UPLC-LTQ-Orbitrap.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio sono stati arruolati soggetti non diabetici, non obesi e preipertesi con pressione arteriosa compresa tra 120 e 139 mmHg (sistolica) o 80-89 mmHg (diastolica).
Criteri di esclusione:
- i criteri di esclusione includevano ipertensione clinica precedentemente diagnosticata
- uso auto-riferito di farmaci antipertensivi
- funzionalità epatica o renale anomala
- storia di malattie cardiovascolari
- nefropatia
- cancro
- malattie della tiroide o dell'ipofisi o qualsiasi altra grave malattia potenzialmente letale che richieda cure mediche regolari
- abbiamo anche escluso le donne che erano incinte, che allattavano o che intendevano rimanere incinte durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: KRG
5 g Ginseng rosso della Corea (KRG)
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5 g Ginseng rosso della Corea (KRG)
|
|
Comparatore placebo: Placebo
5 g di placebo (amido di mais)
|
5 g di placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazioni rispetto al basale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazioni rispetto al basale nei metaboliti plasmatici
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KGC_metabolites_14121
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