Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek suplementace korejským červeným ženšenem na snížení krevního tlaku spojený se snížením aktivity cirkulujícího Lp-PLA2 a lysofosfatidylcholinů a zvýšením dihydrobiopterinu u pacientů s prehypertenzí

26. prosince 2014 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie hodnotila účinky konzumace červeného ženšenu na krevní tlak (BP) a plazmatické metabolomy nalačno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla provedena na neobézních, nediabetických a prehypertenzních subjektech. Během 12týdenního testovacího období konzumovala skupina s červeným ženšenem (n=31) denně 10 kapslí (celkem 5g) obsahujících červený ženšen, zatímco skupina s placebem (n=31) konzumovala stejný produkt bez červeného ženšenu. Metabolomy plazmy nalačno byly profilovány pomocí hmotnostní spektrometrie UPLC-LTQ-Orbitrap.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli zařazeni nediabetičtí, neobézní a prehypertenzní jedinci s krevním tlakem v rozmezí 120-139 mmHg (systolický) nebo 80-89 mmHg (diastolický).

Kritéria vyloučení:

  • vylučovací kritéria zahrnovala dříve diagnostikovanou klinickou hypertenzi
  • samostatně hlášené užívání antihypertenziv
  • abnormální funkce jater nebo ledvin
  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • nemoc ledvin
  • rakovina
  • onemocnění štítné žlázy nebo hypofýzy nebo jakékoli jiné závažné život ohrožující onemocnění, které vyžaduje pravidelné lékařské ošetření
  • vyloučili jsme také ženy, které byly v době studie těhotné, kojily nebo plánovaly otěhotnět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KRG
5 g korejského červeného ženšenu (KRG)
Doplněk stravy: KRG
5 g korejského červeného ženšenu (KRG)
Komparátor placeba: Placebo
5 g placeba (kukuřičný škrob)
Doplněk stravy: Placebo
5 g placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 12 týden
12 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny plazmatických metabolitů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 12 týden
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KGC_metabolites_14121

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KRG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit