Efeito redutor da pressão arterial da suplementação com ginseng coreano vermelho associado a reduções na atividade circulante de Lp-PLA2 e lisofospatidilcolinas e aumento de dihidrobiopterina em indivíduos pré-hipertensos
26 de dezembro de 2014 atualizado por: Yonsei University
Este estudo avaliou os efeitos do consumo de ginseng vermelho na pressão arterial (PA) e nos metabolomas plasmáticos em jejum.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi realizado em indivíduos não obesos, não diabéticos e pré-hipertensos.
Durante um período de teste de 12 semanas, o grupo de ginseng vermelho (n=31) consumiu 10 cápsulas (total 5g) diariamente contendo ginseng vermelho, enquanto o grupo placebo (n=31) consumiu o mesmo produto sem ginseng vermelho.
Metabolomas de plasma em jejum foram perfilados usando espectrometria de massa UPLC-LTQ-Orbitrap.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos não diabéticos, não obesos e pré-hipertensos com pressão arterial variando de 120 a 139 mmHg (sistólica) ou 80 a 89 mmHg (diastólica) foram incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- os critérios de exclusão incluíram diagnóstico prévio de hipertensão clínica
- uso autorreferido de medicação anti-hipertensiva
- função hepática ou renal anormal
- história de doença cardiovascular
- doença renal
- Câncer
- doença da tireoide ou da hipófise ou qualquer outra doença grave com risco de vida que exija tratamento médico regular
- também excluímos mulheres que estavam grávidas, amamentando ou com intenção de engravidar durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: KRG
5g de ginseng vermelho coreano (KRG)
|
5g de ginseng vermelho coreano (KRG)
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
5 g de placebo (amido de milho)
|
5g placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alterações de baselilne na pressão arterial
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alterações desde a linha de base nos metabólitos plasmáticos
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KGC_metabolites_14121
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .