Efecto reductor de la presión arterial de la suplementación con ginseng rojo de Corea asociado con reducciones en la actividad circulante de Lp-PLA2 y lisofospatidilcolinas y un aumento en la dihidrobiopterina en sujetos prehipertensos
26 de diciembre de 2014 actualizado por: Yonsei University
Este estudio evaluó los efectos del consumo de ginseng rojo sobre la presión arterial (PA) y los metabolomas plasmáticos en ayunas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en sujetos no obesos, no diabéticos y prehipertensos.
Durante un período de prueba de 12 semanas, el grupo de ginseng rojo (n=31) consumió 10 cápsulas (5 g en total) al día que contenían ginseng rojo, mientras que el grupo de placebo (n=31) consumió el mismo producto sin ginseng rojo.
Los metabolomas plasmáticos en ayunas se perfilaron mediante espectrometría de masas UPLC-LTQ-Orbitrap.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se inscribieron sujetos no diabéticos, no obesos y prehipertensos con presiones arteriales que oscilaban entre 120 y 139 mmHg (sistólica) o entre 80 y 89 mmHg (diastólica).
Criterio de exclusión:
- los criterios de exclusión incluyeron hipertensión clínica previamente diagnosticada
- uso autoinformado de medicación antihipertensiva
- función hepática o renal anormal
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares
- nefropatía
- cáncer
- enfermedad tiroidea o pituitaria o cualquier otra enfermedad grave que ponga en peligro la vida y que requiera tratamiento médico regular
- también excluimos a las mujeres que estaban embarazadas, amamantando o con la intención de quedar embarazadas durante el tiempo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GRK
5g de ginseng rojo de Corea (KRG)
|
5g de ginseng rojo de Corea (KRG)
|
|
Comparador de placebos: Placebo
5 g de placebo (almidón de maíz)
|
5 g de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios desde la baselina en la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semana
|
12 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios desde el inicio en los metabolitos plasmáticos
Periodo de tiempo: 12 semana
|
12 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KGC_metabolites_14121
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre GRK
-
Chuncheon Sacred Heart HospitalTerminado
-
Centre of Clinical Pharmacology, Hanoi Medical...HK inno.N Corporation; Kyunghee UniversityTerminado
-
Pusan National University HospitalTerminadoInfertilidad masculinaCorea, república de
-
Daegu Catholic University Medical CenterThe Korean Society of GinsengTerminadoHipertensiónCorea, república de