Blodtrykssænkende effekt af tilskud med rød koreansk ginseng forbundet med reduktioner i cirkulerende Lp-PLA2-aktivitet og lysophospatidylcholiner og en stigning i dihydrobiopterin hos præhypertensive forsøgspersoner
26. december 2014 opdateret af: Yonsei University
Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af indtagelse af rød ginseng på blodtryk (BP) og fastende plasmametabolomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse blev udført på ikke-overvægtige, ikke-diabetiske og præhypertensive forsøgspersoner.
Over en 12 ugers testperiode indtog den røde ginseng-gruppe (n=31) 10 kapsler (i alt 5 g) dagligt indeholdende rød ginseng, mens placebogruppen (n=31) indtog det samme produkt uden rød ginseng.
Fastende plasmametabolomer blev profileret ved hjælp af UPLC-LTQ-Orbitrap massespektrometri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-diabetiske, ikke-overvægtige og præhypertensive forsøgspersoner med blodtryk i området 120 - 139 mmHg (systolisk) eller 80-89 mmHg (diastolisk) blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- eksklusionskriterier omfattede tidligere diagnosticeret klinisk hypertension
- selvrapporteret brug af antihypertensiv medicin
- unormal lever- eller nyrefunktion
- historie med hjertekarsygdomme
- nyre sygdom
- Kræft
- skjoldbruskkirtel- eller hypofysesygdom eller enhver anden alvorlig livstruende sygdom, der krævede regelmæssig medicinsk behandling
- vi ekskluderede også kvinder, der var gravide, ammede eller havde til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KRG
5 g Korea rød ginseng (KRG)
|
5 g Korea rød ginseng (KRG)
|
|
Placebo komparator: Placebo
5 g placebo (majsstivelse)
|
5 g placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringer fra baselilne i blodtrykket
Tidsramme: 12 uge
|
12 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringer fra baseline i plasmametabolitter
Tidsramme: 12 uge
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2014
Først opslået (Skøn)
29. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KGC_metabolites_14121
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .