Effet d'abaissement de la tension artérielle de la supplémentation en ginseng rouge de Corée associé à des réductions de l'activité Lp-PLA2 circulante et des lysophospatidylcholines et à une augmentation de la dihydrobioptérine chez les sujets préhypertendus
26 décembre 2014 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude a évalué les effets de la consommation de ginseng rouge sur la tension artérielle (TA) et les métabolomes plasmatiques à jeun.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo a été menée sur des sujets non obèses, non diabétiques et préhypertendus.
Sur une période de test de 12 semaines, le groupe ginseng rouge (n = 31) a consommé 10 gélules (total 5 g) par jour contenant du ginseng rouge, tandis que le groupe placebo (n = 31) a consommé le même produit sans ginseng rouge.
Les métabolomes plasmatiques à jeun ont été profilés à l'aide de la spectrométrie de masse UPLC-LTQ-Orbitrap.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- des sujets non diabétiques, non obèses et préhypertendus avec des pressions artérielles allant de 120 à 139 mmHg (systolique) ou de 80 à 89 mmHg (diastolique) ont été inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- les critères d'exclusion comprenaient une hypertension clinique diagnostiquée antérieurement
- utilisation autodéclarée de médicaments antihypertenseurs
- fonction hépatique ou rénale anormale
- antécédent de maladie cardiovasculaire
- maladie du rein
- cancer
- maladie de la thyroïde ou de l'hypophyse ou toute autre maladie grave mettant la vie en danger nécessitant un traitement médical régulier
- nous avons également exclu les femmes qui étaient enceintes, qui allaitaient ou qui avaient l'intention de devenir enceintes pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ARK
5g de ginseng rouge de Corée (KRG)
|
5g de ginseng rouge de Corée (KRG)
|
|
Comparateur placebo: Placebo
5 g de placebo (amidon de maïs)
|
5 g de placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changements de baselline dans la pression artérielle
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changements par rapport à la ligne de base des métabolites plasmatiques
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2014
Première publication (Estimation)
29 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KGC_metabolites_14121
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