Blutdrucksenkende Wirkung einer Nahrungsergänzung mit koreanischem rotem Ginseng im Zusammenhang mit einer Verringerung der zirkulierenden Lp-PLA2-Aktivität und Lysophospatidylcholinen sowie einem Anstieg von Dihydrobiopterin bei prähypertensiven Patienten
26. Dezember 2014 aktualisiert von: Yonsei University
In dieser Studie wurden die Auswirkungen des Konsums von rotem Ginseng auf den Blutdruck (BP) und die Nüchternplasma-Metabolome untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wurde an nicht adipösen, nicht diabetischen und prähypertensiven Probanden durchgeführt.
Über einen Testzeitraum von 12 Wochen nahm die Gruppe mit rotem Ginseng (n=31) täglich 10 Kapseln (insgesamt 5 g) mit rotem Ginseng zu sich, während die Placebogruppe (n=31) dasselbe Produkt ohne roten Ginseng konsumierte.
Nüchternplasma-Metabolome wurden mithilfe der UPLC-LTQ-Orbitrap-Massenspektrometrie profiliert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie wurden nicht-diabetische, nicht adipöse und prähypertensive Probanden mit einem Blutdruck im Bereich von 120–139 mmHg (systolisch) oder 80–89 mmHg (diastolisch) aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörte zuvor diagnostizierte klinische Hypertonie
- Selbstberichteter Gebrauch von blutdrucksenkenden Medikamenten
- abnormale Leber- oder Nierenfunktion
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Nierenerkrankung
- Krebs
- Schilddrüsen- oder Hypophysenerkrankung oder eine andere schwere lebensbedrohliche Erkrankung, die eine regelmäßige medizinische Behandlung erfordert
- Wir haben auch Frauen ausgeschlossen, die während der Studienzeit schwanger waren, stillten oder schwanger werden wollten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KRG
5g Koreanischer roter Ginseng (KRG)
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5g Koreanischer roter Ginseng (KRG)
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Placebo-Komparator: Placebo
5 g Placebo (Maisstärke)
|
5g Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Woche
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12 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der Plasmametaboliten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Woche
|
12 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KGC_metabolites_14121
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