Obniżający ciśnienie krwi efekt suplementacji żeń-szeniem koreańskim związany ze zmniejszeniem aktywności krążącego Lp-PLA2 i lizofosfatydylocholiny oraz wzrostem dihydrobiopteryny u osób ze stanem przednadciśnieniowym
26 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
W badaniu tym oceniano wpływ spożycia czerwonego żeń-szenia na ciśnienie krwi (BP) i metabolizm osocza na czczo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie przeprowadzono na osobach bez otyłości, bez cukrzycy i ze stanem przednadciśnieniowym.
W ciągu 12-tygodniowego okresu testowego grupa z czerwonym żeń-szeniem (n=31) spożywała codziennie 10 kapsułek (łącznie 5 g) zawierających czerwony żeń-szeń, podczas gdy grupa placebo (n=31) spożywała ten sam produkt bez czerwonego żeń-szenia.
Metabolomy osocza na czczo profilowano za pomocą spektrometrii masowej UPLC-LTQ-Orbitrap.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono osoby bez cukrzycy, bez otyłości i ze stanem przednadciśnieniowym z ciśnieniem krwi w zakresie 120-139 mmHg (skurczowe) lub 80-89 mmHg (rozkurczowe).
Kryteria wyłączenia:
- kryteria wykluczenia obejmowały wcześniej rozpoznane kliniczne nadciśnienie tętnicze
- samozgłoszone stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
- nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek
- historia chorób układu krążenia
- choroba nerek
- rak
- choroba tarczycy lub przysadki mózgowej lub jakakolwiek inna poważna choroba zagrażająca życiu, która wymagała regularnego leczenia
- wykluczyliśmy również kobiety, które były w ciąży, karmiły piersią lub zamierzały zajść w ciążę w czasie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KRG
5g koreańskiego czerwonego żeń-szenia (KRG)
|
5g koreańskiego czerwonego żeń-szenia (KRG)
|
|
Komparator placebo: Placebo
5 g placebo (skrobia kukurydziana)
|
5g placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany od wartości wyjściowych w ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany metabolitów w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KGC_metabolites_14121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .