AutoLap システムの Follow Me モードの評価 - 実現可能性調査
2016年9月15日 更新者：M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.
AutoLap システムの Follow me モードの評価 - 実現可能性調査
この研究の主な目的は、一般的および婦人科の腹腔鏡手術中の AutoLap システムのフォローミーモードの性能と使いやすさを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォーム (ICF)。
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 妊娠
- ルーチンの腹腔鏡手術アプローチを妨げる広範な癒着。
- 米国麻酔学会（ASA）分類>2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オートラップシステム
処置中に腹腔鏡を制御するための AutoLap システムの使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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「フォローミー」の成功回数
時間枠：手術中
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手術中
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システムのセットアップ時間
時間枠：手術中
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手術中
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手続きの長さ
時間枠：手術中
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手術中
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洗浄のために腹腔鏡を取り外した回数
時間枠：手術中
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手術中
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AutoLap 評価アンケート
時間枠：術後
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術後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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システムの再配置
時間枠：手術中
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手術中
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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AutoLap システムの使用に関する外科医の学習曲線
時間枠：術後
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術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ivo A. M. J. Broeders, MD、Meander Medisch Centrum
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月15日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AL-65-003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。