Az AutoLap rendszer Follow Me módjának értékelése – Megvalósíthatósági tanulmány
2016. szeptember 15. frissítette: M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.
Az AutoLap rendszer Follow me módjának értékelése – megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány fő célja az AutoLap rendszer Follow me üzemmódjának teljesítményének és egyszerű használatának értékelése általános és nőgyógyászati laparoszkópos eljárások során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt és dátummal ellátott tájékoztatási hozzájárulási űrlap (ICF).
- 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Kiterjedt összenövések, amelyek kizárják a rutin laparoszkópos sebészeti megközelítést.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) osztályozása>2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az AutoLap rendszer
Az AutoLap rendszer használata a laparoszkóp vezérlésére az eljárás során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sikeres „Follow Me” mozgások száma
Időkeret: műtét során
|
műtét során
|
|
A rendszer beállítási ideje
Időkeret: műtét során
|
műtét során
|
|
Az eljárás hossza
Időkeret: műtét során
|
műtét során
|
|
Azon alkalmak száma, amikor a laparoszkópot tisztítás céljából eltávolították
Időkeret: műtét során
|
műtét során
|
|
AutoLap értékelő kérdőív
Időkeret: műtét után
|
műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rendszer áthelyezése
Időkeret: műtét során
|
műtét során
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sebész tanulási görbéje az AutoLap rendszer használatához
Időkeret: műtét után
|
műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivo A. M. J. Broeders, MD, Meander Medisch Centrum
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AL-65-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AutoLap
-
M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.BefejezveGeneral Laparoscopic Surgery Candidate | Bariatric Laparoscopic Surgery CandidateEgyesült Államok
-
M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.BefejezveÁltalános laparoszkópos műtétekHollandia