Valutazione della modalità Follow Me del sistema AutoLap - Uno studio di fattibilità
15 settembre 2016 aggiornato da: M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.
Valutazione della modalità Follow me del sistema AutoLap: uno studio di fattibilità
Gli obiettivi principali di questo studio sono valutare le prestazioni e la facilità d'uso della modalità Follow me del sistema AutoLap durante le procedure laparoscopiche generali e ginecologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso informato (ICF) firmato e datato.
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Ampie aderenze che precluderanno l'approccio chirurgico laparoscopico di routine.
- Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)>2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Il sistema AutoLap
Utilizzo del sistema AutoLap per il controllo del laparoscopio durante la procedura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di movimenti "Seguimi" riusciti
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Tempo di configurazione del sistema
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Durata della procedura
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Numero di volte in cui il laparoscopio è stato rimosso per la pulizia
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
durante l'intervento chirurgico
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Questionario di valutazione AutoLap
Lasso di tempo: post-operatorio
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post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riposizionamento del sistema
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Curva di apprendimento del chirurgo per l'uso del sistema AutoLap
Lasso di tempo: post-operatorio
|
post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ivo A. M. J. Broeders, MD, Meander Medisch Centrum
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
30 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AL-65-003
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