AutoLap-järjestelmän Follow Me -tilan arviointi - Toteutettavuustutkimus
torstai 15. syyskuuta 2016 päivittänyt: M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.
AutoLap-järjestelmän Follow me -tilan arviointi – toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida AutoLap-järjestelmän Follow me -tilan suorituskykyä ja helppokäyttöisyyttä yleisissä ja gynekologisissa laparoskooppisissa toimenpiteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amersfoort, Alankomaat, 3800BM
- Meander Medisch Centrum
-
Utrecht, Alankomaat
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Assuta Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Assuta Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake (ICF).
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Laajat tarttumat, jotka estävät rutiininomaisen laparoskooppisen kirurgisen lähestymistavan.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus>2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AutoLap-järjestelmä
AutoLap-järjestelmän käyttö laparoskoopin ohjaamiseen toimenpiteen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneiden "Follow Me" -liikkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
Järjestelmän asennusaika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
Kuinka monta kertaa laparoskooppi poistettiin puhdistusta varten
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
AutoLap-arviointikysely
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Järjestelmän uudelleenasemointi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirurgin oppimiskäyrä AutoLap-järjestelmän käyttöön
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ivo A. M. J. Broeders, MD, Meander Medisch Centrum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AL-65-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .